Evolution à long terme de la qualité de vie chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde traitée avec des thérapies biologiques | Rhumatologie clinique

Introduction

La polyarthrite rhumatoïde (AR) est une maladie chronique, auto-immune et une étiologie inconnue, ce qui peut affecter les personnes de tout âge et sexe, bien que leur incidence soit plus grande. Chez les femmes (11,3 / 100 000, 95% CI: 10.0-128) que chez les hommes (5,2 / 100 000, 95% CI: 4,3-6.3) 1. La prévalence de AR dans la population adulte espagnole est de 0,5 à 0,8%, il y a plus de 200 000 patients touchés et 20 000 nouveaux cas sont diagnostiqués2.

C’est une maladie que par sa symptomatologie (douleur, fatigue , déformité et perte de mobilité conjointe) déforme la vie des personnes qui souffrent, réduisant leur capacité à mener des activités de la vie quotidienne ou de travail, de modifier leur humeur et, finalement, de réduire leur qualité de vie, à la fois globalement et dans chacun des les dimensions physiques et psychosociales dans lesquelles il peut être ventilé. Cet impact a été prouvé à travers différents indicateurs et questionnaires3,4-6. L’AR a impacté sur la santé plus négativement que d’autres maladies telles que l’hypertension, le diabète ou l’infarctus du myocarde aiguë et, à l’exception de la composante mentale, plus aussi que celle des patients atteints de dépression7.8.

thérapies biologiques ont substantiellement modifié le cours de la maladie; Bien qu’ils ne reçoivent pas une rémission complète, ils se sont révélés efficaces pour réduire l’activité inflammatoire, arrêter leur progression et prévenir les dommages articulaires. C’est pourquoi les médicaments biologiques constituent une alternative thérapeutique d’intérêt pour prévenir l’invalidité, maintenir l’autonomie des patients atteints de AR aussi longtemps que possible et, par conséquent, leur bien-être physique, mental et social.

la qualité de la vie liée à la santé (CVR) est une variable subjective et multidimensionnelle, ce qui est fondamental dans la gestion des maladies chroniques comme le PR, car il permet de déterminer comment les patients perçoivent leur état de santé, l’impact de la maladie et la réponse au traitement. À l’heure actuelle, il s’agit d’un complément nécessaire aux indicateurs classiques de faire une estimation profonde de l’efficacité et de l’efficience des programmes ou des interventions de santé et faciliter par conséquent la prise de décision dans ce sens10.

Notre étude vise à contribuer à une information dans un aspect non décrit jusqu’à présent: l’évolution à long terme des CVR chez les patients atteints d’AR traités avec des traitements biologiques, appliquant un questionnaire spécifique.

matériau et méthodes

Une étude d’observation prospective longitudinale a été réalisée entre octobre 2006 et mai 2011, Unicentric, dans un hôpital général de 700 lits, référence pour une population de 350 000 habitants, pour lesquels des patients de l’âge ont été sélectionnés, diagnostiqués d’AR, en traitement avec le biologique disponible au moment de la démarrage de l’étude (infliximab ou etanercept) pendant au moins un an et qu’ils n’auraient pas reçu d’autres traitements biologiques antérieurs. Les caractéristiques sociodémographiques ont été obtenues à partir de l’histoire clinique.

Retrait volontaire, la suspension de retrait volontaire a été prise en compte pour une cause et l’apparition de comorbidités dont les symptômes pouvaient interférer avec les réponses du questionnaire.

Pour déterminer vos CVR, la qualité de vie spécifique et validée dans l’échelle de la polyarthrite rhumatoïde (QOL-RA) 11 a été utilisée car ses résultats montrent un degré élevé de corrélation avec ceux du questionnaire d’évaluation de la santé (HAQ), qui évalue la Capacité fonctionnelle des patients à mener des activités de la vie quotidienne, avec le score d’activité de la maladie (DAS28) pour l’activité de la maladie, EVA pour la douleur et le score net modifié pour la progression radiologique12,13. L’échelle QOL-RA se compose de 8 articles avec une réponse, allant de 1 (très mauvaise qualité de vie) à 10 (excellente qualité de vie) et évalue à la fois la dimension physique et psychologique et sociale. Il fournit une évaluation globale obtenue de la moyenne des valeurs de chaque article. Il a été validé simultanément en anglais et en espagnol à Los Angeles (États-Unis), incorporant des idiosyncrases linguistiques mexicaines, d’Amérique centrale et sud-américaine dans la version espagnole. La cohérence interne de la version espagnole montre un coefficient alpha de Cronbach de 0,87.

Les questionnaires ont été appliqués aux patients par le personnel formé dans des enquêtes de qualité de vie et spécifiquement dans le QOL-AR. Les patients ont été informés des objectifs et des caractéristiques de l’étude et ont donné leur consentement à participer. Un comité de recherche clinique éthique a publié un rapport favorable à l’étude.Au cours de la période de l’étude, le questionnaire a été donné en 3ocas, le premier entre Septembre 2006 et Février de 2007 (E1), le second entre Avril 2008 et Janvier 2009 (E2), et le troisième entre Juillet 2010 et mai 2011 (E3 ).

l’analyse des données a été réalisée avec la version du programme EPI-info 3.3 pour Windows 2004 et avec le programme Excel 2007. la comparaison des moyens a été réalisée à l’ aide du t de Student. La signification statistique a été envisagée si p> 0,05.Results

Dans le tableau 1, les caractéristiques démographiques des patients qui ont commencé l’étude et ceux qui ont mis fin au suivi sont collectés. Aucune différence significative entre les deux groupes n’a été trouvée. Dans les deux, une femme dédiée aux tâches domestiques d’il y a environ 61 ans.

Tableau 1.

Caractéristiques patients sociodémographique

div patients Nombre

Des différences statistiquement non significatives: p > 0,05

d’ abord un total de 81 patients (58 femmes et 23 hommes) ont participé à l’étude, dont 42 étaient en traitement avec l’infliximab et 39 avec Etanercept. Étude complétée 41: 21 avec infliximab, 16 avec Etanercept et 4 avec de nouveaux médicaments biologiques (un avec adalimumab, un avec abatiact et 2 avec TOCILIZUMAB). Tout au long de l’étude , on a un total de 7 changements globaux de traitement.

L’âge moyen des patients au début du traitement anti-TNF a été 53,66 ± 13,32 années, après 10,65 ± 7,95 années d’évolution de la maladie. Tous les patients ont présenté un DAS28 > 3.2 au début du traitement. Le temps écoulé depuis le début du traitement jusqu’à la réalisation de E1, E2 et E3 était de 2,52 ± 1,23; 4.20 ± 1,37 et 6,39 ± 1,34 ans, respectivement.

Le tableau 2 résume les scores mondiaux des enquêtes et désagrégés par des éléments. Parmi les principaux aspects précieux des patients au 3ème consensus, nous trouvons ceux qui font référence au soutien familial, aux interactions familiales et aux amis et à l’humeur; Au contraire, ceux liés à la dimension physique en tant que talent de compétences ou d’arthritiques étaient les pires valorisés. Des différences statistiquement significatives ont été trouvées lors de la comparaison E2 et E3 dans les aspects psychosociaux tels que le soutien familial (p = 0,0008), la tension nerveuse (p = 0,0119) et de l’ humeur (p = 0,0451).

Tableau 2.

valeurs (écart moyen et standard) des résultats globaux et ventilés par poste de RA du QOL dans E1, E2 et e3; ainsi que la valeur p entre E1-E2 et E2-E3

« >

6,56 ± 2,04

patients qui ont commencé l’étude patients il a fini
81
SEX (%) 21 mâles (25,93) 8 hommes (19,5)
60 femmes (74,07) 33 femmes (80,5)
PORTAGE TRAVAIL (% ) no: 27 (33,3) no: 13 (31, 7)
Oui: 54 (66 , 6) Oui: 28 (68,3)
Evolution du temps de la maladie dans les années 10,99 ± 8,05 10,65 ± 7,95
ans dans le traitement avec des anticorps anti-TNF-α 2,40 ± 1,30 2,52 ± 1, 23
Âge dans les années 54,46 ± 15,81 53,66 ± 13,32
élément moyen e1 p (E1 vs. E2) Medium E2 P (E2 vs.E3) médias E3 DE
habilidad Física 6,51 ± 1,61 0,3620 6,23 ± 1,98

0,2399

5,98 ± 2,06
Apoyo 8,78 ± 1,71 0,8740 8,49 ± 1,89 0,0008 8,56 ± 1, 99
Dolor artrítico 6,17 ± 1,77 0,8197

5, 80 ± 2,52

0,2201 5,46 ± 2,29
tension nerviosa 0,1386 6,59 ± 2,33 0,0119

6,15 ± 2,52

Salud 6,51 ± 1,75 0,1468

6,46 ± 2,17

0,3229 5,83 ± 2,19
Artritis 6,41 ± 1,75 0,3267 6,10 ± 2,21 0,7807 5,63 ± 2,17
Vida sociale 8,58 ± 1,91 0, 6942 8,29 ± 1,90 0,0781 7,88 ± 2,16
Estado de ánimo 7,24 ± 1,83 0,4788 7,12 ± 1,99 0,0451 6,68 ± 2,56
total 7,09 ± 1 15

0,0629

6,90 ± 1,60 0,4061 6,52 ± 1,59

La diferencia Entre un mondial E1-E2-E3 y muestra empeoramiento E2 ou significativo de 0,19 ± 1,68 0,38 ± 1,79 y Puntos, respectivamente.

Las pérdidas acontecidas Durante el estudio est resumen en la Tabla 3. de Ellas, 17 (42,5%) est la debieron aparición de síntomas atribuibles à otras causas Que Eran ou AR y su podían Que tener en las respuestas impacto del cuestionario específico. La aparición le lo largo del periodo de estudio du psoriasis, espondiloartropatías, ENFERMEDAD inflamatoria intestinale, depresión, esquizofrenia de Intervenciones quirúrgicas, Entre otras, motivaron la exclusión del análisis.

Tabla 3.

perdidas acontecidas Durante el estudio y Sus causas

Retirada de biológico por innecesario

1

pérdidas E1-E2 pérdidas E2-E3 total
n % n % n %
Aparición de síntomas ou atribuibles à AR

15

37,5 2

5

17

42,5
rechazo ou acceso de errores

5

12,5

4

10

9

22,5
Retirada de biológico por reacciones adversas

4

10

2

5

6

15

Retirada de biológico por refractariedad

1

2,5 2

5

3

7,5
Otros

3

7,5 0 0

3

7,5
2,5 1 2,5 2

5

total

29

72,5 11 27,5

40

100

Un total de neuf (22, 5%) est debieron al rechazo del paciente à contestar, ou le podid Haber Acceder d’al paciente Durante el periodo fijado para el administrar cuestionario, o errores en la identificación, procesamiento de interpretación de respuestas las. En el 15% est suspente el tratamiento decidió al considerar los que los efectos riesgos superaban beneficiosos debido un efectos adversos COME infecciones, l’urticaire de insuficiencia cardíaca; en el 7,5% considerarse por la terapia biológica ineficaz en el caso de pacientes Refractarios y en el 5% al considerarse innecesaria en Aquellos con AR Estable. El restante est de 7,5% excluyó por otros COME falta motivos de adherencia de fallecimiento

Los resultados de les Globales de las, il y avait excluir Aquellos que el estudio ou completaron Fueron:. E1 (n = 81): 6,78 ± 1,61; E1 (n = 52): 6,97 ± 1,38; E1 (n = 41): 7,09 ± 1,15; E2 (n = 52): 6,70 ± 1,78; E2 (n = 41): 6,90 ± 1,60. Las diferencias Entre los diferentes valores de E1 y los diferentes valores de E2 ou alcanzaron significación estadística.

Discusión

Si Bien los estudios Transversales Que analizan el Impacto le corto plazo de un medicamento aportan informaci relevante, à cause de perspectiva reducida enfermedades COME para la Crónicas AR, en las los Estudios Que largo plazo resultan imprescindibles.C’est pourquoi nous pensons que l’approche longitudinale de notre travail est intéressante.

Par la suite au début de l’étude, les questionnaires qui partagent des objectifs avec l’échelle QOL-AR ont été validés et éventuellement avec de meilleures caractéristiques psychométriques14,15 , bien que ne procédez pas et ne change pas l’outil. L’application simultanée de ces questionnaires pourrait fournir des informations précieuses sur sa validité.

L’évolution des CVR observés suit une tendance à la baisse, bien que cette diminution ne soit pas statistiquement significative. Au niveau mondial, nous observons une réduction des HRQ de 0,19 points dans la première coupe et 0,38 dans la seconde. Considérant que la période écoulée entre les observations est supérieure à l’année et la moitié, ces chiffres nous permettent de parler de maintenance et de stabilité dans les CVR des patients, plutôt qu’une réduction.

Gardant à l’esprit que, Dans l’étude menée par Ábalos et al.9 chez les patients très similaires à la nôtre, la valeur moyenne obtenue lors de l’application du questionnaire avant le début du traitement avec l’infliximab ou Etanercept est de 3,00 ± 0,77, nous pouvons considérer que nos patients ont une bonne CVRS . Chiffres de 7,9 ± 1,15 dans E1; de 6,90 ± 1,60 dans E2 et 6,52 ± 1,59 dans E3, par rapport à un maximum de 10 éventuel, ils sont satisfaisants et cohérents par rapport à d’autres études similaires116-18, qui utilisaient le même questionnaire et dont les résultats sont collectés dans le tableau 4 . À la fois dans l’étude menée dans une population de caractéristiques similaires à celles de Fernández-Lisón et al.16, comme dans l’étude de Danao et al.13 dans une population anglo-saxonne ou latino-américaine, les résultats étaient quelque peu plus faibles, avec quelques moyennes de 5,90; 5.54 et 5.28 respectivement. Cependant, dans les études de Vinaccia et al.17 et Prada et al.18, réalisée respectivement sur la population colombienne et cubaine, avec des caractéristiques autres que les nôtres, les résultats obtenus étaient légèrement plus élevés. Ce fait semble indiquer que les aspects culturels peuvent influer sur la perception de la santé et que, par conséquent, devrait être prise en compte.

>

Résultats globaux et ventilés de CVRS (moyenne ± A) d’études transversales à l’aide du questionnaire QOL-RA à échelle

article Fernández Lisón et al. DANAO et al. Vinaccia et al. Prada et al.
anglo-saxon Latinos
habileté physique 5.42 ± 1.67 5.76 ± 1.98 5.29 ± 1,89 7,74 ± 1, 92 6,91
Support 7,45 ± 2.10 6,95 ± 2,19 6 , 49 ± 2.21 8 ± 2.21 7,81
douleur arthritique 5.10 ± 1,83 5.46 ± 2.31 4.76 ± 2.39 6,72 ± 2,35 6,12
tension nerveuse 5.50 ± 2, 01 5.74 ± 2.22 5,65 ± 2.03 6 , 82 ± 2.63 7,11
Santé 5.50 ± 1.77 5.6 ± 2.17 5,84 ± 2.26 7.06 ± 2.22 6,32
arthrite 5.15 ± 1.86 5.28 ± 2.28 4,99 ± 2,04 6,83 ± 2,42 6,92
la vie sociale 7.08 ± 1.96 7,21 ± 2,32 6,49 ± 2.21 8,16 ± 1,89 7,72
Mood 6,02 ± 2.03 6,22 ± 2, 19 6,08 ± 2.14 7,41 ± 2.19 7, 32
total 5.9 5.54 5.28 7,32 7.03

La stabilité auquel nous avons fait allusion concernant la qualité de vie moyenne est également observée dans chaque article de manière indépendante. Il convient de souligner une augmentation significative entre E3 et E2, dans l’aide de la famille, contrairement au reste des résultats; et une aggravation statistiquement significative entre E3 et E2 dans les éléments de tension nerveuse et l’humeur. Il semble notamment de souligner que les deux articles explorent le statut psychologique du patient. Il est très possible que le moment de l’évolution de la maladie soit un élément important de la façon dont le patient se sent, pour la fatigue que la détérioration suppose. On sait que les données sont connues sur la manière dont les patients s’adaptent d’une certaine manière à leur maladie et les limitations qu’elle produit, de manière à valoriser leur qualité de vie favorablement bien que de manière objective, bien que de manière objective.Dans notre étude, il semble que cette adaptation ne se produise pas manifestement dans les aspects de l’humeur, bien qu’il soit possible de se produire dans la dimension physique et sociale.

coïncidant avec les résultats de Fernández-Lisón et al. .16, Danao et al.11, Vinaccia et al.17 et Prada et al.18 et, malgré les différences entre les populations étudiées, les points de notation les plus élevés sont ceux liés à la dimension socio-efficace (aide familiale et interaction avec la famille et des amis) dans lesquels le comportement des autres est apprécié et pas tellement du patient lui-même, tandis que la dimension physique est la pire valeur (capacité physique, douleur arthritique, arthrite) comme prévu par les caractéristiques de la maladie.

En ce qui concerne l’analyse sociodémographique de la population étudiée, le profil des femmes d’environ 61 ans et dédié aux tâches nationales. D’autre part, en E1 et en E2, la moitié des patients étaient en traitement avec Etanercept et l’autre moitié avec infliximab, les 2Formats les plus utilisés pour cette indication, en particulier pendant les périodes étudiées. Dans E3, 4 Patients ont reçu des médicaments biologiques de deuxième ligne, reflétant le cours de la maladie, dans lequel, pour des raisons différentes, les médicaments devraient être changés. Le temps écoulé depuis le début de la thérapie biologique (6,39 ans) fait ces changements attendus.

périodes de temps écoulées entre des enquêtes (1,68 ans entre E1 et E2 et 2, 19 ans entre E2 et E3) NE PAS PAS répondre à une stratégie spécifique. En n’ayant pas des références sur quelle période il serait le plus approprié d’observer des variations de la qualité de la vie chez ces patients, la deuxième année et la réduction moyenne ont eu une intention exploratoire. Les résultats obtenus à partir de cette première approximation indiquaient une grande stabilité dans les résultats, de sorte que les périodes plus courtes ne semblaient pas opportunes et que notre troisième juriste a été effectuée au cours des 2 dernières années. Cependant, les résultats renvoient à confirmer une grande stabilité, la différence de fois entre les enquêtes ne semble pas être importante.

L’étude a été soulevée comme une expérience exploratoire, adaptant la méthodologie aux circonstances de la pratique de la pratique , évalué aux études précédentes19. Par conséquent, l’impact du traitement sur les patients naïves, objet d’une autre étude différente n’était pas valorisé et n’a pas continué au-delà de près de 4 ans de suivi. Dans ce sens, notre travail envers ce que, comment et quand collecter des données dans les recherches absolument nécessaires, y compris des conceptions plus complexes, avec des groupes comparatifs, entre autres contributions.

Il est saisissant le nombre élevé d’exclusions de L’étude, depuis près de 50% des recrutés initialement, n’a pas fini de trace. L’objectif de l’étude est d’analyser la manière dont les CVR évoluent chez le patient avec un traitement biologique, de sorte que le retrait du médicament, pour une raison quelconque, suppose son exclusion. Cependant, le plus grand nombre de pertes est due à l’apparition de symptômes qui ne sont pas attribuables à l’AR, mais à d’autres comorbidités. Dans une méta-analyse pour évaluer l’impact de l’AR dans les CVR, la CRC a été exclue par cette cause, en raison des faibles niveaux de comorbidité que les patients recrutés8 sont généralement présentés. L’analyse des caractéristiques sociodémographiques de la population recrutées au début et qui a mis fin à l’étude après environ 6 ans n’a pas présenté de différences statistiquement significatives. D’autre part, ces différences n’ont pas été démontrées en comparant les résultats du questionnaire dans E1 et E2, dans une population recrutée et celui qui s’est terminé. Malgré cela, nos résultats ne peuvent être appliqués que sur les populations qui répondent aux exigences requises dans nos affaires: la maintenance du traitement biologique et l’absence de symptômes non attribuables à AR, qui dans la pratique de l’assistance est une limitation.

Il aurait été intéressant d’étudier la relation de nos résultats de qualité de vie avec d’autres variables, en particulier du contenu clinique. Les balances et les questionnaires tels que la capacité fonctionnelle HAQ, CDIA ou Activité clinique DAS sont généralement utilisés dans l’évaluation de la maladie. Peut-être que cela aurait donné plus de force à nos résultats. Cependant, son étude dépasse les objectifs de notre travail et aurait besoin d’une conception et de nos ressources sur notre portée, en particulier lors de la levée d’une étude à long terme. D’autre part, la bibliographie soutient une relation cohérente entre qualité de vie (avec ces questionnaires et autres questionnaires) et évaluation clinique18,20.

Les implications économiques d’une maladie chronique telle que AR, ainsi que celles de leurs traitements sont justifiés de préoccupation et d’étude20.21.La recherche d’outils qui nous permettent d’évaluer l’utilisation active des traitements biologiques, en particulier le perçu par le patient, est un défi dans lequel elle est fonctionnée, bien qu’elle soit controversée22,23. Nous n’avons pas de données qui nous informe comment les CVR évoluent avec le temps chez les patients présentant une situation sociodémographique et clinique similaire à la nôtre, sans traitement biologique. En l’absence de ces données, il est possible de supposer que les médicaments utilisés ont été en mesure de contribuer au maintien de la qualité de la vie chez les patients étudiés.

Responsabilités éthiques Protection des personnes et des animaux

Les auteurs Déclarez que, pour cette enquête, je ne sais pas qu’ils ont mené des expériences chez l’homme ou des animaux.

Confidentialité des données

Les auteurs déclarent avoir suivi les protocoles de leur centre de travail sur la publication des données des patients.

droit à la vie privée et au consentement éclairé

Les auteurs déclarent que, dans cet article, aucune donnée de patients n’apparaît.

Autorismation / collaborateurs

Tous les auteurs ont participé à la conception du travail, de la capture et du traitement des données et de l’écriture de la Manuscrit.

Conflit d’intérêts

Les auteurs déclarent n’avoir aucun conflit d’intérêts.

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