Evolución a longo prazo da calidade de vida en pacientes con artrite reumatoide tratada con terapias biolóxicas | Reumatoloxía clínica

Introdución

A artrite reumatoide (AR) é unha enfermidade crónica, autoinmune e etioloxía descoñecida, que pode afectar ás persoas de calquera idade e sexo, aínda que a súa incidencia é maior En mulleres (11.3 / 100.000, 95% CI: 10.0-128) que en homes (5.2 / 100.000, 95% CI: 4,3-6.3) 1. A prevalencia de AR na poboación adulta española é de 0,5-0,8%, hai máis de 200.000 pacientes afectados e todos os anos 20.000 casos novos son diagnosticados2.

É unha enfermidade que pola súa sintomatoloxía (dor, fatiga) , deformidade e perda de mobilidade conxunta) distorsiona a vida das persoas que padecen, reducindo a súa capacidade de realizar actividades de vida diaria ou laboral, alterando o seu estado de ánimo e, en definitiva, reducindo a súa calidade de vida, tanto a nivel mundial como en cada un dos as dimensións físicas e psicosociais nas que se pode desagregar. Este impacto foi probado a través de diferentes indicadores e cuestionarios3,4-6. A AR afecta a saúde de forma máis negativa que outras enfermidades como a hipertensión, a diabetes ou a infarta de miocardio agudo e, con excepción do compoñente mental, máis tamén que a de pacientes con depresión7.8.

terapias biolóxicas teñen modificado substancialmente o curso da enfermidade; Aínda que non reciben unha remisión completa, demostraron ser efectivos a reducir a actividade inflamatoria, detendo a súa progresión e prevención de danos conxuntos. É por iso que as drogas biolóxicas constitúen unha alternativa terapéutica de interese para evitar a discapacidade, manter a autonomía dos pacientes con AR durante o maior tempo posible e, polo tanto, o seu benestar físico, mental e social.

a calidade De vida relacionada coa saúde (CVRS) é unha variable subjetiva e multidimensional, que é fundamental na xestión das enfermidades crónicas como a RA, xa que permite determinar como os pacientes perciben o seu estado de saúde, o impacto da enfermidade e a resposta ao tratamento. Na actualidade, é un complemento necesario aos indicadores clásicos para facer unha estimación profunda da eficacia e eficiencia dos programas ou intervencións de saúde e, en consecuencia, facilitar a toma de decisións neste Sense10.

O noso estudo ten como obxectivo aportar información nunha Aspecto non descrito ata agora: a evolución a longo prazo de CVRs en pacientes con tratados AR con terapias biolóxicas, aplicando un cuestionario específico.

Material e métodos

Un estudo de observación potencial longitudinal realizouse entre outubro de 2006 e maio 2011, unicentric, nun hospital xeral de 700 camas, referencia a unha poboación de 350.000 habitantes, para os que se seleccionaron pacientes de idade, diagnosticados de AR, en tratamento co biolóxico dispoñible no momento de iniciar o estudo (infliximab ou etanercept) Por polo menos un ano e que non recibirían outros tratamentos biolóxicos anteriores. As características sociodemográficas foron obtidas da historia clínica.

Retirada voluntaria, considerada a suspensión voluntaria de retirada para calquera causa e aparición de comorbididades cuxos síntomas poderían interferir coas respostas do cuestionario.

Para determinar os seus CVRs, a calidade de vida específica e validada na escala de artrite reumatoides (QOL-RA) 11 foi utilizada xa que os seus resultados mostran un alto grao de correlación cos do cuestionario de avaliación da saúde (HAQ), que avalía a Capacidade funcional dos pacientes para realizar actividades da vida diaria, coa puntuación de actividade da enfermidade (DAS28) para a actividade da enfermidade, EVA para a dor e a puntuación nítida modificada para a progresión radiolóxica12,13. A escala Qol-RA consta de 8 elementos cunha resposta, que varía de 1 (moi mala calidade de vida) a 10 (excelente calidade de vida) e avalía tanto a dimensión física como psicolóxica e social. Proporciona unha avaliación global obtida a partir da media dos valores de cada elemento. Foi validado simultaneamente en inglés e español en Los Angeles (EE. UU.), Incorporación de idiosincases lingüísticas lingüísticas mexicanas, centroamericanas e sudamericanas na versión española. A consistencia interna da versión en español mostra un coeficiente alfa de Cronbach de 0.87.

Os cuestionarios foron aplicados a pacientes por persoal adestrado en calidade de enquisas de vida e específicamente no QOL-AR. Os pacientes foron informados dos obxectivos e características do estudo e deu o seu consentimento a participar. Un comité de investigación clínica ética emitiu un informe favorable ao estudo.Durante o período do estudo, o cuestionario foi entregado en 3ocas, o primeiro entre setembro de 2006 e febreiro de 2007 (E1), o segundo entre abril de 2008 e xaneiro de 2009 (E2), eo terceiro entre xullo de 2010 e maio de 2011 (E3 ).

A análise dos datos realizouse co programa EPI-INFO versión 3.3 2004 para Windows e co programa Excel 2007. A comparación dos medios realizouse usando o alumno t. A importancia estatística foi considerada se p> 0.05.Results

na táboa 1, as características demográficas dos pacientes que comezaron o estudo e os que acabaron o seguimento son recollidos. Non se atoparon diferenzas significativas entre ambos grupos. En ambos, unha muller dedicada a tarefas domésticas de aproximadamente 61 anos.

Características Pacientes sociodemográficos

div paciente Número

pacientes que iniciaron o estudo pacientes que acabou con el
81
Sexo (%) 21 Males (25,93) 8 homes (19,5)
60 mulleres (74.07) 33 mulleres (80.5)
Traballo portado (% ) NO: 27 (33,3) NO: 13 (31, 7)
Si: 54 (66 , 6) Si: 28 (68.3)
Tempo de Evolution da enfermidade en anos 10,99 ± 8,05 10,65 ± 7,95
anos en tratamento con anti-tnf-α 2.40 ± 1.30 2.52 ± 1, 23
AGE EN ANOS 54,46 ± 15.81 53,66 ± 13.32

Diferenzas estadísticamente non significativas: P > 0.05.

inicialmente un total de 81 pacientes (58 mulleres e 23 homes) participaron no estudo, do cal 42 estaban en tratamento con infliximab e 39 con etanercept. Estudo rematado 41: 21 con infliximab, 16 con etanercept e 4 con novas drogas biolóxicas (un con adalimumab, un con Abatacept e 2 con tocilizumab). Ao longo do estudo houbo un total de 7 cambios de tratamento global.

A idade media dos pacientes ao iniciar o tratamento con anti-TNF foi de 53.66 ± 13.32 anos, despois de 10.65 ± 7,95 anos de evolución da enfermidade. Todos os pacientes presentaron unha DAS28 > 3.2 ao comezo do tratamento. O tempo transcorrido desde o inicio do tratamento ata a realización de E1, E2 e E3 foi de 2,52 ± 1,23; 4.20 ± 1,37 e 6,39 ± 1.34 anos, respectivamente.

Táboa 2 resume as puntuacións globais de enquisas e desagregados por elementos. Entre os aspectos máis valorados dos pacientes no 3º consenso atopamos aqueles que se refiren ao apoio familiar, a interacción familiar e amigos e humor; Pola contra, os relacionados coa dimensión física como habilidade ou dor artrítico foron o peor valorado. Atopáronse diferenzas estadísticamente significativas ao comparar E2 e E3 en aspectos psicosociais como o soporte familiar (P = 0,0008), a tensión nerviosa (p = 0.0119) e o humor (P = 0,0451).

Táboa 2.

Valores (media e desviación estándar) dos resultados globais e desagregados por elemento do cuestionario QOL- RA en E1, E2 e E3; así como o valor P entre E1-E2 e E2-E3

“”>

elemento e1 p (e1 vs. e2) media e2 p (E2 vs.E3) Multimedia E3 ± DE habilidad Física 6,51 ± 1,61 0,3620 6,23 ± 1,98

0,2399

5,98 ± 2,06 Apoyo 8,78 ± 1,71 0,8740 8,49 ± 1,89 0.0008 8,56 ± 1, 99 Dolor artrítico 6,17 ± 1,77 0,8197

5, 80 ± 2,52

0,2201 5,46 ± 2,29 tensión nerviosa

6,56 ± 2,04

0,1386 6,59 ± 2,33 0,0119

6,15 ± 2,52

Salud 6,51 ± 1,75 0,1468

6,46 ± 2,17

0,3229 5,83 ± 2,19 Artritis 6,41 ± 1,75 0,3267 6,10 ± 2.21 0,7807 5,63 ± 2,17 Vida social 8,58 ± 1,91 0, 6942 8,29 ± 1,90 0,0781 7,88 ± 2,16 Estado de ánimo 7,24 ± 1,83 0,4788 7,12 ± 1,99 0,0451 6,68 ± 2,56 Total 7,09 ± 1 15

0,0629

6,90 ± 1.60 0,4061 6,52 ± 1,59

A diferencia entre E1-E2-E3 y muestra un mundial empeoramiento E2 ou significativo de 0,19 ± 1,68 0,38 ± 1,79 puntos y, respectively.

As perdidas acontecidas durante el estudio é resumo en la táboa 3. de ellas, 17 (42,5%) é debieron la aparición de síntomas atribuibles para Otras Causas That Eran ou aire y su podían That tener en las respuestas Impacto del cuestionario específico. La aparición a lo largo del periodo de estudio de psoríase, espondiloartropatías, enfermedad inflamatoria intestinal, depresión, esquizofrenia de Intervenciones quirúrgicas, entre Otras, motivaron la exclusión del ANÁLISE.

Tabla 3.

perdidas acontecidas durante el estudio y Sus Causas

Retirada de biolóxico por innecesario

1

perdidas E1-E2 perdidas E2-E3 Total
n % n % n %
Aparición de síntomas ou atribuibles a AR

15

37,5 2

5

17

42,5
rechazo, ou acceso de errores

5

12,5

4

10

9

22,5
Retirada de biolóxico por Reacciones adversas

4

10

2

5

6

15

Retirada de biolóxico por refractariedad

1

2,5 2

5

3

7,5
Otros

3

7,5 0 0

3

7,5
2,5 1 2,5 2

5

Total

29

72,5 11 27,5

40

100

Un total de 9 (22, 5%) é debieron al rechazo del Paciente para contestar, ou o podid Haber Acceder al Paciente Durante El periodo fijado para El cuestionario administrar o errores en la identificación, procesamiento de interpretación de las respuestas. En el 15% é suspender El Tratamiento decidio al considerar los que los efectos riesgos superaban beneficiosos debido un efectos adversos Como Infecciones, Urticaria de Cardíaca insuficiencia; en el 7,5% considerarse por la terapia biolóxica ineficaz en el caso de patients refractarios y en el 5% ai considerarse innecesaria en aquellos con AR estable. El resto do 7,5% excluyó POR otros como falta Motivos de adherencia de falecemento

los resultados de globales las Enquisas, houbo eliminar aquellos que el estudio ou completaron Fueron :. E1 (n = 81): 6,78 ± 1,61; E1 (n = 52): 6,97 ± 1,38; E1 (n = 41): 7,09 ± 1,15; E2 (n = 52): 6,70 ± 1,78; E2 (n = 41): 6,90 ± 1,60. Las diferencias entre eles distintos valores de E1 y los distintos valores de E2 ou alcanzaron significación Estadística.

Discusión

Si Bien los estudios transversales That analizan El impacto a curto plazo de un Medicamentos aportan informaci relevante, por mor da Perspectiva reducida como enfermedades para la crónicas AR, en las That los Estudios de largo plazo resultan imprescindibles.É por iso que cremos que o enfoque lonxitudinal do noso traballo é interesante.

Posteriormente ao comezo do estudo, os cuestionarios que comparten obxectivos coa escala QOL-AR foron validados e posiblemente con mellores características psicométricas14,15 , aínda que non proceda e cambie a ferramenta. A aplicación simultánea destes cuestionarios podería proporcionar información valiosa sobre a súa validez.

A evolución dos CVRs observados segue unha tendencia descendente, aínda que esta diminución non é estatisticamente significativa. Globalmente, observamos unha redución de hrqos de 0,19 puntos no primeiro corte e 0,38 no segundo. Mentres que o período transcorrido entre as observacións é maior que o ano e medio, estas cifras permítennos falar de mantemento e estabilidade nos CVRs dos pacientes, en vez de unha redución.

tendo en conta que, No estudo realizado por ábalos et al.9 en pacientes moi similares aos nosos, o valor medio obtido ao aplicar o cuestionario antes do inicio do tratamento con infliximab ou etanercept é de 3,00 ± 0,77, podemos considerar que os nosos pacientes teñen un bo CVR .. Figuras de 7,9 ± 1,15 en E1; de 6,90 ± 1,60 en E2 e 6,52 ± 1,59 en E3, en comparación co máximo posible de 10, son satisfactorios e coherentes con respecto a outros estudos similares11,16-18, que usaban o mesmo cuestionario e cuxos resultados recóllense na táboa 4 . Tanto no estudo realizado nunha poboación de características similar á nosa por Fernández-Liso et al.16, como no estudo de Danao et al.13 nunha poboación anglosajona ou latinoamericana, os resultados foron un pouco máis baixos, con algúns medios de 5,90; 5.54 e 5,28 respectivamente. Con todo, nos estudos de Vinaccia et al.17 e Prada et al.18, realizado na poboación colombiana e cubana respectivamente, con características que non sexan as nosas, os resultados obtidos eran lixeiramente superiores. Este feito parece indicar que os aspectos culturais poden influír na percepción da saúde e que, polo tanto, deben terse en conta.

4.

Resultados globais e desagregados de CVRS (media ± A) de estudos transversais usando o cuestionario Qol-Ra Scale

elemento Fernández Liso et al. Danao et al. Vinaccia et al. Prada et al.
anglo-saxon latinos
habilidade física 5.42 ± 1.67 5.76 ± 1.98 5.29 ± 1,89 7,74 ± 1, 92 6,91
Soporte 7,45 ± 2,10 6,95 ± 2,19 6 , 49 ± 2.21 8 ± 2.21 7,81
dor artrítica 5.10 ± 1.83 5.46 ± 2.31 4.76 ± 2.39 6,72 ± 2,35 6,12
Tensión nerviosa 5.50 ± 2, 01 5.74 ± 2.22 5.65 ± 2.03 6 , 82 ± 2.13 7,11
Saúde 5.50 ± 1.77 5.6 ± 2.17 5,84 ± 2.26 7.06 ± 2.22 6,32
artrite 5.15 ± 1.86 5.28 ± 2.28 4,99 ± 2.04 6,83 ± 2,42 6,92
Vida social 7.08 ± 1.96 7,21 ± 2,32 6,49 ± 2.21 8,16 ± 1,89 7,72
humor 6,02 ± 2.03 6,22 ± 2, 19 6,08 ± 2.14 7,41 ± 2.19 7, 32
Total 5.9 5.54 5.28 7,32 7.03

A estabilidade á que aludimos con respecto á calidade media da vida tamén se observa en cada elemento de forma independente. Cómpre destacar un aumento significativo entre E3 e E2, no elemento da axuda familiar, ao contrario do resto dos resultados; E un empeoramento estatísticamente significativo entre E3 e E2 nos artigos de tensión nerviosa e humor. Parece destacar que os dous elementos exploran o estado psicolóxico do paciente. É moi posible que o tempo de evolución da enfermidade sexa un elemento importante en como se sente o paciente, por fatiga que o deterioro supón. Os datos son coñecidos sobre como os pacientes se adaptan de algunha maneira á súa enfermidade e as limitacións que produce, para que valoren a súa calidade de vida favorablemente aínda que perdeu obxectivamente as habilidades.No noso estudo, parece que esta adaptación non ocorre manifestamente nos aspectos de humor, aínda que é posible que ocorra na dimensión física e social.

Coincidindo cos resultados de Fernández-Liso et al. 0,16, Danao et al.11, Vinaccia et al.17 e Prada et al.18 e, a pesar das diferenzas entre as poboacións estudadas, as maiores elementos de puntuación son aqueles relacionados coa dimensión (auxilio familia socio-eficaz e interacción coa familia e amigos) en que se valora o comportamento dos demais e non tanto do propio paciente, mentres que a dimensión física é a peor valorada (capacidade física, dor artrítica, artrite) como era de esperar polas características da enfermidade.

En canto á análise sociodemográfica da poboación estudada, o perfil de mulleres de aproximadamente 61 anos e dedicado ás tarefas domésticas. Doutra banda, en E1 e en E2, a metade dos pacientes estaban en tratamento con Etanercept e a outra metade con infliximab, os 2formats máis utilizados para esta indicación, especialmente durante os períodos estudados. En E3, os 4patientes recibiron medicamentos biolóxicos de segunda liña, reflectindo o curso da enfermidade, no que por diferentes motivos, os medicamentos deben ser modificados. O tempo transcorrido desde o inicio da terapia biolóxica (6.39 anos) fai que estes cambios esperan.

Períodos de tempo transcorridos entre enquisas (1,68 anos entre E1 e E2 e 2, 19 anos entre E2 e E3) non responder a unha estratexia específica. Ao non ter referencias en que período de tempo sería o máis adecuado observar as variacións na calidade de vida nestes pacientes, o segundo ano aproximadamente e o corte medio tivo unha intención exploratoria. Os resultados obtidos a partir desa primeira aproximación indicaron unha gran estabilidade nos resultados, polo que os períodos máis curtos non parecían oportunos, eo noso terceiro tribunal realizouse nos últimos 2 anos. Non obstante, os resultados volven confirmar a gran estabilidade, polo que a diferenza de tempos entre enquisas non parece ser importante.

O estudo foi creado como unha experiencia exploratoria, adaptando a metodoloxía ás circunstancias da práctica da clínica real , valorado en estudos anteriores19. Polo tanto, non se valorou o impacto do tratamento sobre pacientes inxenuos, obxecto doutro estudo diferente, nin se continuou máis aló de case 4 anos de seguimento. Nese sentido, o noso traballo cara ao que, como e cando recoller datos en futuras investigacións absolutamente necesarias, incluíndo deseños máis complexos, con grupos comparatorios, entre outras contribucións.

É sorprendente o alto número de exclusións de O estudo, xa que case o 50% do reclutado inicialmente non terminou a pista. O obxectivo do estudo é analizar como as CVRs evolucionan en paciente con tratamento biolóxico, de xeito que a retirada da droga, por calquera motivo, supón a súa exclusión. Non obstante, a maior cantidade de perdas débese á aparición de síntomas que non son atribuíbles ao AR, senón a outras comorbididades. Nunha meta-análise para avaliar o impacto do AR nos CVRS, os RCT foron excluídos por esta causa, debido aos baixos niveis de comorbidez que os pacientes reclutados xeralmente son presentados. A análise das características sociodemográficas da poboación reclutada ao comezo e que acabou co estudo logo de preto de 6 anos non mostrou diferenzas estatisticamente significativas. Doutra banda, estas diferenzas non foron demostradas comparando os resultados do cuestionario en E1 e E2, nunha poboación reclutada e a que terminou. A pesar diso, os nosos resultados só poden ser aplicados a poboacións que cumpran os requisitos esixidos nos nosos casos: o mantemento do tratamento biolóxico e a ausencia de síntomas non atribuíbles a AR, que na práctica da asistencia é unha limitación.

Sería interesante estudar a relación da nosa calidade de vida resultados con outras variables, en particular contidos clínicos. As escalas e cuestionarios como a capacidade funcional HAQ, CDAI ou actividade clínica DAS adoitan usarse na avaliación da enfermidade. Posiblemente isto daría máis forza aos nosos resultados. Non obstante, o seu estudo supera os obxectivos do noso traballo e necesitaría un deseño e recursos fóra do noso alcance, especialmente ao aumentar un estudo a longo prazo. Doutra banda, a bibliografía apoia unha relación coherente entre a calidade de vida (con este e outros cuestionarios) e avaliación clínica18,20.

As implicacións económicas dunha enfermidade crónica como AR, así como aqueles Dos seus tratamentos, están xustificados de preocupación e estudo20,21.A busca de ferramentas que nos permiten avaliar o uso actotual dos tratamentos biolóxicos, especialmente o percibido polo paciente, é un desafío no que se traballa, aínda que é controvertido22223.23. Non temos datos que nos informan como os CVRs evolucionan ao longo do tempo en pacientes cunha situación sociodemográfica e clínica similar á nosa, sen tratamento biolóxico. A falta destes datos, é factible supoñer que as drogas utilizadas puideron contribuír ao mantemento da calidade de vida nos pacientes estudados.

Responsabilidades éticas Protección de persoas e animais

Os autores declarar que para esta investigación non sei que realizaron experimentos en humanos ou animais.

Confidencialidade dos datos

Os autores declararon que seguiron os protocolos do seu centro de traballo na publicación de datos do paciente.

Dereito á privacidade e ao consentimento informado

Os autores declaran que neste artigo non aparecen datos de pacientes.

Autorización / colaboradores

Todos os autores participaron no deseño de traballo, captura e procesamento de datos e escribindo a Manuscrito.

Conflito de interese

Os autores declaran non ter ningún conflito de intereses.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *