Lorotec (Ketolaco) 30mg. C / 3 ampoules

Formulación e formulación farmacéutica:

Cada ml de solución injetável contén:

ketorolaco trometamina ……….. …………………. ……………… 30 mg

Vehículo, C.B.P. 1 ml.

Cada tableta contén:

ketorolaco tromotamina ……………………… ……………………. 10 mg

Indicacións terapéuticas: tratamento a curto prazo de dor leves a moderada en posteriormente e en trauma musculoesquelético; Dor causada por colico nefrítico.

Contraindicacións: como outros AINES, a trometamina de Ketorolaco está contraindicada en pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia dixestiva recente ou unha historia de úlcera gastroduodenal ou hemorragia dixestiva. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada ou grave e pacientes en risco de insuficiencia renal por hipovolemia ou deshidratación.

A trometamina de Ketorolaco está contraindicada durante o parto. Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidade demostrado a Ketorolaco Tromethamina ou outros AINE, así como en pacientes con fondo de alerxia ácido acetilsalicílico ou outros inhibidores de síntese de prostaglandina porque se describiron as reaccións de anafilactoides graves nestes pacientes.

Pola súa Antiagreating Efecto plaqueto, está contraindicado como analxésico profiláctico antes ou durante a intervención quirúrgica, tendo en conta o risco de hemorragia. Inhibe a función plaquetaria, que está contraindicada en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible ou confirmada, pacientes en operacións con un risco significativo de hemorragia, pacientes con incompletemostasis ou en pacientes con alto risco de hemorragia.

A solución de inxección de tromotamina de Ketorolaco está contraindicada para a administración epidural ou intratec, xa que contén alcohol. Non administrar en nenos na tonelada postoperatoria.

Restricións de uso durante o embarazo e lactación:

Embarazo:

Categoría de risco C, na categoría de terceiro trimestre D: Os estudos de animais non rexistraron efectos teratógenos, aínda que a embrión (distocus e entrega no parto).

Non hai estudos adecuados e ben controlados en humanos. Uso crónico durante o terceiro. O trimestre, pode producir teoricamente peche prematuro do conducto arteroso do feto, inhibindo a síntese de prostaglandinas.

Tamén pode producir un efecto anti-aprendizaxe de plaquetas, que podería complicar ou prolongar a hemorragia maternal.

Antes de que a entrega poida reducir e incluso anular a contracción uterina, atrasar a entrega e prolongación do embarazo.

lactancia materna: a trometamina de ketorolaco é excretada no leite materno. Debido aos posibles efectos sobre o sistema cardiovascular recentemente nado, non se recomenda o seu uso en nais lactantes.

Reaccións secundarias e adversas: os seguintes son efectos adversos informados nos diferentes estudos clínicos realizados con Ketorolaco Tromotamine.

Xeral: aumento de peso, edema, asthenia, myalgia, hiponatremia, hipeructalia, anafilaxia, broncospasm e hipotensión.

Hemorraxia gastrointestinal, rectrahage, melena, náuseas, úlcera péptica, dispepsia, diarrea , dor gastrointestinal, flatulencia, estreñimiento, disfunción hepática, sensación de plenitude, estomatite, vómitos, gastrite e queimadores, hepatite, ictericia colestática, insuficiencia hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis exfoliativa.

respiratorio : Asma e Dispnea.

Cardiovascular: blush, palidez e hipertensión.

hematolóxica: vermello.

urogenitales: Polaquiuria, Oliguria e hematuria, insuficiencia renal, hemolítico Síndrome urémico.

Sentidos especiais: alteracións de gusto, ver anomalías, tinnitus.

dermatolóxica: picar, urticaria, erupción cutánea

Sistema nervioso central: somnolencia, mareos, sudoración, dor de cabeza, boca seca, nerviosismo, parestesia , Depresión, euforia, dificultade de concentración, insomnio e vertigo. Convulsións, alucinacións, hipercinas, hipoacusia, meninxite aséptica, sintomatoloxía extrapiramidal.

En pacientes hipovolémicos ou cun volume de circulación diminución, a insuficiencia renal aguda pode ser causada, polo que a administración de trometamina de ketorolaco debe ter coidado.

drogas e outras interaccións:

A probenecida reduce a depuración da trometamina de Ketorolaco aumentando a concentración de plasma ea súa vida media.

Furosemide diminúe a súa resposta diurética cando se administra de forma concomitante con tromotamina de ketorolaco.

A administración conxunta de ketorolaco tromotamina e inhibidores Ace aumenta o risco de danos renales.

Precaucións en relación coa carcinogénesis, mutaxénesis, teratoxénese e efectos de fertilidade:

Non se informaron ningunha anomalía nestas áreas causadas pola administración desta droga.

Use IM:

Dose inicial: de 30 a 60 mg.

Dose posterior: 10 a 30 mg cada 4-6 horas.

Dose máxima ao día: 120 mg por día.

Nenos: Para nenos máis de 3 anos recomendou unha dose IV ou I.M. 0,75 mg / kg cada 6 horas ata unha dose máxima de 60 mg. Non debe exceder 2 días de administración parenteral.

É máis recomendable usar a ruta intravenosa en nenos (debido á dor). A infusión intravenosa pode ser a dose de 0,17 mg / kg / h.

Use IV:

Adultos:

BOLUS: 30 mg administrado en nada menos que 15 segundos , doses que se poden repetir despois de 30 minutos se o alivio da dor satisfactorio non foi alcanzado, seguido de 10 a 30 mg cada 4 a 6 horas.

Infusión: 30 mg en Bolus, administrada en nada menos que 15 segundos, seguido dunha infusión continua a unha velocidade de ata 5 mg / hora.

Dose máxima ao día: 120 mg a DÍAL. O tratamento non debe exceder 4 días.

Pacientes anciáns e pacientes con dano renal: recoméndase usar a dose máis baixa do intervalo e non debe exceder 60 mg por día.

Manifestacións e manexo de sobredose ou inxestión accidental:

Con sobredose de trometamina de ketorolaco, describíronse os seguintes síntomas: dor abdominal, náuseas, vómitos, hiperventilación, úlcera gastroduodenal, gastrite erosiva e disfunción renal; Todos eles desapareceron despois de eliminar a droga. Diálise tan pronto como permita eliminar a trometamina de ketorolaco do sangue.

Recomendacións sobre o almacenamento:

Manteña a temperatura ambiente en pouco máis de 30 ° C e nun lugar seco. Protexerse da luz.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *