O tratamento a longo prazo con carvedilol en pacientes con infarto de miocardio agudo (iam) e disfunción ventricular esquerda reduce a mortalidade e a recorrencia de infarto de miocardio non fatal

Artigo: os investigadores de Capricornio. Efecto da carfedilol sobre o resultado despois do infarto micárradoo en patantes con disfunción de esquerda-ventricular: o ensaio aleatorizado de Capricornio. Lancet 2001; 357: 1385-90.

Fondo: diferentes ensaios clínicos aleatorios mostraron o efecto beneficioso dos bloqueadores beta sobre a mortalidade dos pacientes con iam, pero ningún deles foi deseñado para analizar os efectos en pacientes con disfunción ventricular esquerda e evidencia clínica de insuficiencia cardíaca durante a admisión hospitalaria.

Obxectivo: verificar a hipótese de que a incorporación do carvedilol ao tratamento médico estándar dos pacientes con iam presentando a disfunción ventricular esquerda, con ou sen A insuficiencia cardíaca, diminúe a mortalidade e morbilidad.

Deseño: Ensaios clínicos aleatorios.

Lugar: 163 Centros en 17 países.

Pacientes (Táboa 1, Fig. 1)

Figura 1.

inclusión Criterios: pacientes de 18 anos ou máis con iam 3 a 21 días antes da aleatorización, o tratamento cun inhibidor de enzimas de conversión de Angiotensin II (RCT) durante polo menos 48 h, cunha dose estable durante máis de 24 horas a menos que a intolerancia de ECA e un dos seguintes signos: a) Fracción de expulsión ventricular esquerda ≤ 40% medido por ecocardiografía bidimensional ou ventriculografía de contraste ou isotópica, e b) índice de motilidade segmentaria ≥ 1.3.

Criterios de exclusión: a) Angina inestable; b) Presión arterial sistólica c) Hipertensión descontrolada; d) frecuencia cardíaca e) Diabetes inestable tipo 1 Mellitus; f) Tratamento crónico con bloqueadores beta por unha indicación que non era insuficiencia cardíaca; g) Tratamento con agonistas β2 inhalados, yh) tratamento con esteroides.

Os pacientes con insuficiencia cardíaca tratada adecuadamente con diuréticos e inhibidores durante a fase de infarto aguda foron incluídos no estudo, pero excluídos a aqueles con insuficiencia cardíaca incontrolada ou continúan a esixir diuréticos intravenosos ou drogas inotrópicas despois da fase aguda.

Intervencións comparadas:

Grupo de tratamento: carvedilol á maior dose que foi tolerada ata un máximo de 25 mg dúas veces ao día. A dose inicial foi de 6,25 mg. Se esta dose foi tolerada, a mesma dose continuouse dúas veces ao día. Se a dose inicial non foi tolerada, a mesma dose foi repetida ou foi reducida á metade e, se aínda non se toleraba, o paciente non recibiu ningún medicamento.

Cando o paciente toleraba a dose inicial foi Valorado. Cada 3 a 10 días e a dose aumentou ao seguinte nivel se non houbo efectos adversos nin evidencia de insuficiencia cardíaca e se a frecuencia cardíaca era superior a 50 / lat / min e a presión arterial sistólica superior a 80 mmHg.

Grupo de control: placebo.

Asignación aleatoria: Si. Non se refire o texto se a asignación permaneceu escondida.

Masking: si para o paciente e para investigadores.

Resultados principais: mortalidade por calquera causa.

Período de seguimento medio: 1.3 anos.

Análise por intención de tratar: Si.

Resultados principais: (Táboa 2). Non consta de información sobre efectos adversos.

Información de custos: non consiste.

Financiamento do estudo: non consiste. A coordinación do estudo foi realizada por Roche Pharmaceuticals e Glaxo Smithkline.

Conclusións dos autores: o tratamento a longo prazo con carvedilol en pacientes que sufriron unha complicada iam con disfunción ventricular esquerda reduce a mortalidade por Calquera motivo como cardiovascular causa mortalidade e recurrencia de infarto de miocardio non fatal.

Conclusións dos revisores: a extrapolación dos resultados deste estudo á poboación xeral de pacientes con iam presenta as seguintes limitacións: a) Non podes saber cal é a poboación obxecto de aprendizaxe porque o número de pacientes subvencionables son descoñecidos; b) non se refire á incidencia de insuficiencia cardíaca clínica en cada un dos grupos de estudo; c) As perdas por abandono do tratamento son altas (20% entre os pacientes do grupo de Carvedilol) e non se refiren ás características dos pacientes que requirían a interrupción do tratamento ou os efectos adversos, e d) é probable que os pacientes con disfunción ventricular (por exemplo,, A insuficiencia do corazón III ou IV) non están representados de forma adecuada na poboación de estudo, se é consciente de que a mortalidade do grupo de pacientes que recibiu placebo neste estudo é menor que o que se informou noutros estudos que analizaron o efecto sobre a mortalidade dun Inhibidor ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca e cardíaca debido á disfunción ventricular esquerda (estudo aéreo: mortalidade despois do seguimento medio de 15 meses, 17% no grupo tratado con Ramipril; Trazo de estudo: mortalidade por ano, 22% no grupo tratado con trandolapril).

Glosario

RR (risco relativo): é o cociente entre o risco de morte no grupo tratado con carvedilol dividido por risco no tratado do grupo con placebo.

RRR (redución relativa do risco): é a redución proporcional na incidencia dun evento adverso (por exemplo, a morte) expresada como porcentaxe. Calcúlase (1 RR) + 100%.

RRA (redución absoluta do risco): é a diferenza entre o risco no grupo tratado con carvedilol, menos o risco do grupo tratado con placebo, expresado como un Porcentaxe. É calculado (RT RC) * 100.

NNT (número necesario para tratar): é o número de pacientes que se deben tratar para evitar un efecto adverso. Calcúlase dividindo 100 por RRA.

Outras referencias

Freemantle N, Cleland J, Young P, Mason J, Harrison J. Beta-Blockade despois do infarto de miocardio: Revisión sistemática e Análise de regresión de obxectivos. BR Med J 1999; 318: 1730-8.

Kober L, Torp-Peders C, Carlsen Jje, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, et al. Un ensaio clínico do inhibidor de angiotensina-convergir-enzimas en pacientes con disfunción ventricular despois do infarto de miocardio. N ENGL J MED 1995; 333: 1670-6.

Pfeffer Ma, Braunwald e, Moye Ta, Basta L, Brown E, Cuddy T, et al. En nome dos investigadores gardados. Efectos de Capopril sobre mortalidade e morbilidad en pacientes con disfunción ventricular esquerda despois do infarto de miocardio. Resultados da supervivencia e proba de ampliación ventricular. N ENGL J MED 1992; 327: 669-777.

Os investigadores de estudo agudo de infarto de ramipril (aire). Efecto de Ramipril sobre a mortalidade e morbilidad dos supervivientes do infarto de miocardio agudo con evidencia clínica de insuficiencia cardíaca. Lancet 1993; 342: 821-8.

Deixa unha resposta

O teu enderezo electrónico non se publicará Os campos obrigatorios están marcados con *