Evolução a longo prazo da qualidade de vida em pacientes com artrite reumatóide tratada com terapias biológicas | Reumatologia clínica

Introdução

A artrite reumatóide (AR) é uma doença crônica, auto-imune e etiologia desconhecida, o que pode afetar pessoas de qualquer idade e sexo, embora sua incidência seja maior Nas mulheres (11.3 / 100.000, 95% CI: 10.0-128) do que nos homens (5.2 / 100.000, 95% CI: 4,3-6.3) 1. A prevalência de AR na população adulta espanhola é de 0,5-0,8%, existem mais de 200.000 pacientes afetados e a cada ano 20.000 novos casos são diagnosticados2.

É uma doença que por sua sintomatologia (dor, fadiga deformidade e perda de mobilidade conjunta) distorcem a vida das pessoas que sofrem, reduzindo sua capacidade de realizar atividades da vida diária ou do trabalho, alterando seu humor e, em última análise, reduzindo sua qualidade de vida, tanto globalmente quanto em cada um dos as dimensões físicas e psicossociais em que podem ser desagregadas. Esse impacto foi comprovado por diferentes indicadores e questionários3,4-6. Os AR impactam a saúde mais negativamente do que outras doenças, como hipertensão, diabetes ou infarto agudo do miocárdio e, com exceção do componente mental, mais do que o de pacientes com depressão7.8.

terapias biológicas substancialmente modificou o curso da doença; Embora eles não obtenham remissão completa, eles provaram ser eficazes reduzindo a atividade inflamatória, impedindo sua progressão e prevenindo danos nas articulações. É por isso que as drogas biológicas constituem uma alternativa terapêutica de interesse para evitar a incapacidade, manter a autonomia de pacientes com AR pelo maior tempo possível e, portanto, seu bem-estar físico, mental e social.

a qualidade A vida relacionada à saúde (CVRS) é uma variável subjetiva e multidimensional, que é fundamental na gestão de doenças crônicas como a RA, pois permite determinar como os pacientes percebem seu estado de saúde, o impacto da doença e a resposta ao tratamento. Actualmente, é um complemento necessário para os indicadores clássicos para tornar uma estimativa profunda da eficácia e eficiência dos programas ou intervenções de saúde e, consequentemente, facilitar a tomada de decisão nesse sentido10.

Nosso estudo tem como objetivo contribuir com informações em um aspecto não descrito até agora: a evolução a longo prazo dos CVRs em pacientes com tratados AR com terapias biológicas, aplicando um questionário específico.

Métodos e métodos

Um estudo observacional perspectivo longitudinal foi realizado entre outubro de 2006 e 2011, unicêntricos, em um hospital geral de 700 leitos, referência para uma população de 350.000 habitantes, para os quais foram selecionados pacientes de idade, diagnosticados de AR, em tratamento com o biológico disponível na época para iniciar o estudo (infliximab ou etanercept) por pelo menos um ano e que eles não teriam recebido outros tratamentos biológicos anteriores. As características sociodemográficas foram obtidas a partir da história clínica.

retirada voluntária, a suspensão voluntária de retirada foi considerada para qualquer causa e a aparência de comorbidades cujos sintomas pudessem interferir nas respostas do questionário.

Para determinar seus CVRs, foi utilizada a qualidade de vida específica e validada na escala de artrite reumatóide (Qol-RA), desde que seus resultados mostram um alto grau de correlação com os do questionário de avaliação de saúde (HAQ), que avalia a Capacidade funcional dos pacientes para realizar atividades da vida cotidiana, com o escore da atividade da doença (DAS28) para a atividade da doença, EVA para a dor e a pontuação acentuada modificada para a progresso radiológica12,13. A escala QOL-RA consiste em 8 itens com uma resposta, variando de 1 (qualidade de vida muito fraca) a 10 (excelente qualidade de vida) e avalia tanto a dimensão física quanto a psicológica e social. Ele fornece uma avaliação global obtida a partir da média dos valores de cada item. Foi validado simultaneamente em inglês e espanhol em Los Angeles (EUA), incorporando idiossincrases lingüísticas da América Central e sul-americana na versão espanhola. A consistência interna da versão espanhola mostra um coeficiente alfa cronbach de 0,87.

Os questionários foram aplicados a pacientes por pessoal treinado em pesquisas de qualidade de vida e especificamente no QOL-AR. Os pacientes foram informados dos objetivos e características do estudo e deu seu consentimento para participar. Um comitê de pesquisa clínica ética emitiu um relatório favorável ao estudo.Durante o período do estudo, o questionário foi dado em 3OCAS, o primeiro entre setembro de 2006 e fevereiro de 2007 (E1), o segundo entre abril de 2008 e janeiro de 2009 (E2), e o terceiro entre julho de 2010 e maio de 2011 (E3 ).

A análise dos dados foi realizada com o programa EPI-Info versão 3.3 2004 para Windows e com o programa Excel 2007. A comparação dos meios foi realizada usando o aluno t. O significado estatístico foi considerado se p> 0,05.Resultas

na Tabela 1, as características demográficas dos pacientes que iniciaram o estudo e aqueles que encerraram o acompanhamento são coletados. Não foram encontradas diferenças significativas entre os dois grupos. Em ambos, uma mulher dedicada a tarefas domésticas de aproximadamente 61 anos atrás.

tabela 1.

Características pacientes sociodemográficos

div id = “887863EED”>

div de pacientes número

Pacientes que começaram o estudo Pacientes que terminou
81
sexo (%) 21 homens (25,93) 8 homens (19.5)
60 mulheres (74.07) 33 mulheres (80.5)
trabalho portado (% no: 27 (33,3) não: 13 (31, 7)
sim: 54 (66 , 6) Sim: 28 (68.3)
tempo de evolução da doença em anos 10,99 ± 8,05 10,65 ± 7,95
anos em tratamento com anti-TNF-α 2,40 ± 1,30 2,52 ± 1, 23
Idade em anos 54,46 ± 15,81 53,66 ± 13,32

Differências estatisticamente não significativas: p > 0,05. / p>

Inicialmente um total de 81 pacientes (58 mulheres e 23 homens) participaram do estudo, dos quais 42 estavam em tratamento com infliximab e 39 com etanercept. Concluído estudo 41: 21 com infliximab, 16 com etanercept e 4 com novas drogas biológicas (uma com adalimumab, uma com abatacept e 2 com toilizumab). Ao longo do estudo, houve um total de 7 mudanças gerais de tratamento.

A idade média dos pacientes ao iniciar o tratamento com anti-TNF foi de 53,66 ± 13,32 anos, após 10,65 ± 7,95 anos de evolução da doença. Todos os pacientes apresentaram um DAS28 > 3.2 no início do tratamento. O tempo decorrido desde o início do tratamento até que a realização de E1, E2 e E3 tenha sido de 2,52 ± 1,23; 4.20 ± 1,37 e 6,39 ± 1,34 anos, respectivamente.

A Tabela 2 resume os escores globais de pesquisas e desagregados por itens. Entre os melhores aspectos valiosos dos pacientes no 3º consenso, encontramos aqueles que se referem ao apoio familiar, interação familiar e amigos e humor; Pelo contrário, aqueles relacionados à dimensão física como habilidade ou dor artrítica foram os piores valorizados. Diferenças estatisticamente significantes foram encontradas ao comparar E2 e E3 em aspectos psicossociais, como apoio familiar (p = 0,0008), tensão nervosa (p = 0,0119) e humor (p = 0,0451).

>

Tabela 2.

Valores (média e desvio padrão) dos resultados globais e desagregados por item do questionário QOL-RA no E1, E2 e E3; Bem como p-valor entre E1-E2 e E2-E3

Item Medium E1 p (e1 vs. e2) Medium E2 p (e2 vs.E3) mídia E3 ± DE habilidad Física 6,51 ± 1,61 0,3620 6,23 ± 1,98

0,2399

5,98 ± 2,06 Apoyo 8,78 ± 1,71 0,8740 8,49 ± 1,89 0.0008 8,56 ± 1, 99 Dolor artrítico 6,17 ± 1,77 0,8197

5, 80 ± 2,52

0,2201 5,46 ± 2,29 tensão nerviosa

6,56 ± 2,04

0,1386 6,59 ± 2,33 0,0119

6,15 ± 2,52

Salud 6,51 ± 1,75 0,1468

6,46 ± 2,17

0,3229 5,83 ± 2,19 Artritis 6,41 ± 1,75 0,3267 6,10 ± 2.21 0,7807 5,63 ± 2,17 Vida sociais 8,58 ± 1,91 0, 6942 8,29 ± 1,90 0,0781 7,88 ± 2,16 Estado de ánimo 7,24 ± 1,83 0,4788 7,12 ± 1,99 0,0451 6,68 ± 2,56 total 7,09 ± 1 15

0,0629

6,90 ± 1.60 0,4061 6,52 ± 1,59

La diferencia Entre E1-E2-E3 y muestra un mundial empeoramiento E2 ou significativo de 0,19 ± 1,68 0,38 ± 1,79 puntos y, respectively.

Las pérdidas acontecidas Durante el estudio é resumo em la Tabela 3. de ellas, 17 (42,5%) é debieron la aparición de síntomas atribuibles para otras Causas that eran ou AR y su podían that tener en las respuestas Impacto del cuestionario Específico. La aparición a lo largo del periodo de estudio de psoríase, espondiloartropatías, enfermedad inflamatoria intestinal, depresión, esquizofrenia de Intervenciones quirúrgicas, entre otras, motivaron la exclusión del análisis.

Tabla 3.

perdidas acontecidas Durante el estudio y Sus Causas

Retirada de biológico pOR innecesario

1

perdidas E1-E2 perdidas E2-E3 total
n % n % n %
Aparición de síntomas ou atribuibles a AR

15

37,5 2

5

17

42,5
rechazo, ou acceso de errores

5

12,5

4

10

9

22,5
Retirada de biológico pOR Reacciones adversas

4

10

2

5

6

15

Retirada de biológico pOR refractariedad

1

2,5 2

5

3

7,5
Otros

3

7,5 0 0

3

7,5
2,5 1 2,5 2

5

total

29

72,5 11 27,5

40

100

Un total de 9 (22, 5%) é debieron al rechazo del Paciente para contestar, ou o podid Haber acceder de al Paciente Durante el periodo fijado para el cuestionario administrar, o errores en la identificación, procesamiento de interpretación de las respuestas. En el 15% é suspender el tratamiento decidió al considerar los que los efectos riesgos superaban beneficiosos debido um efectos adversos Como Infecciones, urticária de Cardíaca insuficiencia; en el 7,5% considerarse por la terapia biológica ineficaz en El caso de patients Refractarios y en el 5% ai considerarse innecesaria en aquellos con AR estable. El restante é de 7,5% excluyó POR otros Como falta Motivos de adherencia de fallecimiento

los resultados de globales las Encuestas, houve excluir aquellos que el estudio ou completaron Fueron:. E1 (n = 81): 6,78 ± 1,61; E1 (n = 52): 6,97 ± 1,38; E1 (n = 41): 7,09 ± 1,15; E2 (N = 52): 6,70 ± 1,78; E2 (N = 41): 6,90 ± 1,60. Las diferencias entre los Diferentes Valores de E1 y los Diferentes Valores de E2 ou alcanzaron significación estadística.

Discusión

Si Bien los estudios transversales that analizan el Impacto a corto plazo de un Medicamentos aportan informaci Relevante, por causa da Perspectiva reducida Como enfermedades para la crónicas AR, en las that los Estudos da largo plazo resultan imprescindibles.É por isso que acreditamos que a abordagem longitudinal do nosso trabalho é interessante.

Posteriormente, no início do estudo, os questionários que compartilham objetivos com a escala QOL-AR foram validados e possivelmente com melhores características psicométricas14,15 , embora não prossiga e mude a ferramenta. A aplicação simultânea desses questionários poderia fornecer informações valiosas sobre sua validade.

A evolução dos CVRs observados segue uma tendência de queda, embora essa diminuição não seja estatisticamente significativa. Globalmente, observamos uma redução de QRQOS de 0,19 pontos no primeiro corte e 0,38 no segundo. Considerando que o período decorrido entre as observações é superior ao ano e meio, estes números nos permitem falar de manutenção e estabilidade nos CVRs dos pacientes, em vez de uma redução.

tendo em mente que, No estudo realizado por Ábalos et al.9 em pacientes muito semelhantes aos nossos, o valor médio obtido ao aplicar o questionário antes do início do tratamento com infliximab ou etanercept é de 3,00 ± 0,77, podemos considerar que nossos pacientes têm uma boa CVRS . Figuras de 7,9 ± 1,15 em E1; de 6,90 ± 1,60 em E2 e 6,52 ± 1,59 em E3, em comparação com um possível máximo de 10, são satisfatórios e coerentes em relação a outros estudos semelhantes11,16-18, que utilizaram o mesmo questionário e cujos resultados são coletados na Tabela 4 . Ambos no estudo realizado em uma população de características semelhantes às nossas por Fernández-Lisón et al.16, como no estudo de Danao et al.13 em uma população anglo-saxônica ou latino-americana, os resultados foram um pouco mais baixos, com algumas médias de 5,90; 5.54 e 5.28 respectivamente. No entanto, nos estudos de Vinaccia et al.17 e Prada et al.18, realizados na população colombiana e cubana, respectivamente, com características além do nosso, os resultados obtidos foram ligeiramente mais altos. Este fato parece indicar que os aspectos culturais podem influenciar a percepção de saúde e que, portanto, devem ser levados em conta.

tabela 4.

resultados globais e desagregados de CVRS (média ± a) de estudos transversais usando o questionário de escala QOL-RA

Item Fernández Lisón et al. Danao et al. vinaccia et al. prada et al.
anglo-saxon latinos
habilidade física 5,42 ± 1,67 5,76 ± 1,98 5,29 ± 1,89 7,74 ± 1, 92 6,91
suporte 7,45 ± 2,10 6,95 ± 2,19 6 , 49 ± 2,21 8 ± 2,21 7,81
dor artrítica 5,10 ± 1,83 5,46 ± 2,31 4,76 ± 2,39 6,72 ± 2,35 6,12
tensão nervosa 5,50 ± 2, 01 5,74 ± 2,22 5,65 ± 2,03 6 , 82 ± 2,63 7,11
saúde 5,50 ± 1,77 5,6 ± 2,17 5,84 ± 2,26 7,06 ± 2,22 6,32
artrite 5,15 ± 1,86 5,28 ± 2,28 4,99 ± 2,04 6,83 ± 2,42 6,92
vida social 7,08 ± 1,96 7,21 ± 2,32 6,49 ± 2,21 8,16 ± 1,89 7,72
humor 6,02 ± 2,03 6,22 ± 2, 19 6,08 ± 2,14 7,41 ± 2,19 7, 32
total 5.9 5.54 5.28 7,32 7.03

A estabilidade a que aludimos com relação à qualidade média de vida é observada também em cada item de forma independente. Vale ressaltar um aumento significativo entre E3 e E2, no item de ajuda familiar, ao contrário do restante dos resultados; e um agravamento estatisticamente significativo entre E3 e E2 nos itens de tensão nervosa e humor. Parece que digno de nota enfatizar que ambos os itens exploram o status psicológico do paciente. É muito possível que o tempo de evolução da doença seja um elemento importante em como o paciente sente, por fadiga que a deterioração supõe. Os dados são conhecidos sobre como os pacientes se adaptam de alguma forma à doença e às limitações que produz, de modo que valorizem sua qualidade de vida favoravelmente, embora objetivamente perdessem habilidades.Em nosso estudo, parece que essa adaptação não ocorre manifestamente nos aspectos do humor, embora seja possível que ocorra na dimensão física e social.

Coincidindo com os resultados de Fernández-Lisón et al. .16, Danao et al.11, Vinaccia et al.17 e Prada et al.18 e, apesar das diferenças entre as populações estudadas, os maiores itens de pontuação são aqueles relacionados à dimensão socioimenta (ajuda familiar e interação com a família e amigos) em que o comportamento dos outros é valorizado e não tanto do próprio paciente, enquanto a dimensão física é a pior valorizada (capacidade física, dor artrítica, artrite) como esperado pelas características da doença.

Quanto à análise sociodemográfica da população estudada, o perfil das mulheres de aproximadamente 61 anos e dedicada às tarefas domésticas. Por outro lado, em E1 e no E2, metade dos pacientes estavam em tratamento com etanercept e a outra metade com infliximab, os 2formats mais utilizados para esta indicação, especialmente durante os períodos estudados. No E3, 4patientes receberam drogas biológicas de segunda linha, refletindo o curso da doença, na qual por diferentes razões, os medicamentos devem ser alterados. O tempo decorrido desde o início da terapia biológica (6,39 anos) torna essas mudanças esperadas.

Os períodos de tempo decorridos entre pesquisas (1,68 anos entre E1 e E2, e 2, 19 anos entre E2 e E3) não responder a uma estratégia específica. Por não ter referências em que período de tempo seria o mais adequado observar variações na qualidade de vida nesses pacientes, o segundo aproximadamente ano e o corte médio tinha uma intenção exploratória. Os resultados obtidos a partir dessa primeira aproximação indicaram grande estabilidade nos resultados, de modo que períodos mais curtos não pareciam oportunos, e nosso terceiro tribunal foi realizado há dois anos. No entanto, os resultados retornam para confirmar a grande estabilidade, então a diferença de tempos entre pesquisas não parece ser importante.

O estudo foi levantado como uma experiência exploratória, adaptando a metodologia às circunstâncias da prática clínica real , valorizado em estudos anteriores19. Portanto, o impacto do tratamento em pacientes com ingênuos, objeto de outro estudo diferente não foi valorizado, nem foi continuado além de quase 4 anos de acompanhamento. Nesse sentido, nosso trabalho para o que, como e quando colecionar dados em futura pesquisa absolutamente necessária, incluindo desenhos mais complexos, com grupos comparativos, entre outras contribuições.

É impressionante o alto número de exclusões de O estudo, uma vez que quase 50% dos recrutados inicialmente não terminou. O objetivo do estudo é analisar como os CVRs evoluem no paciente com tratamento biológico, de modo que a retirada do medicamento, por qualquer motivo, supõe sua exclusão. No entanto, o maior número de perdas é devido ao aparecimento de sintomas que não são atribuíveis ao AR, mas para outras comorbidades. Em uma meta-análise para avaliar o impacto do AR nas CVRs, os RCTs foram excluídos por esta causa, devido aos baixos níveis de comorbidade que os pacientes recrutados8 são geralmente apresentados. A análise das características sociodemográficas da população recrutada no início e que terminou o estudo após cerca de 6 anos não mostrou diferenças estatisticamente significantes. Por outro lado, essas diferenças não foram demonstradas comparando os resultados do questionário em E1 e E2, em uma população recrutada e aquela que terminou. Apesar disso, nossos resultados só podem ser aplicados a populações que atendam aos requisitos exigidos em nossos casos: manutenção de tratamento biológico e ausência de sintomas não atribuíveis a ar, que na prática da assistência é uma limitação.

Teria sido interessante estudar a relação de nossos resultados de qualidade de vida com outras variáveis, particularmente conteúdo clínico. Escalas e questionários como capacidade funcional HAQ, CDAI ou atividade clínica DAS são geralmente usadas na avaliação da doença. Possivelmente isso teria dado mais força aos nossos resultados. No entanto, seu estudo excede os objetivos do nosso trabalho e precisaria de um design e recursos fora do nosso alcance, especialmente ao criar um estudo de longo prazo. Por outro lado, a bibliografia apóia uma relação coerente entre a qualidade de vida (com este e outros questionários) e avaliação clínica18,20.

As implicações econômicas de uma doença crônica, como AR, bem como de seus tratamentos, são justificados de preocupação e estudo20,21.A busca por ferramentas que nos permitem avaliar o uso actificativo de tratamentos biológicos, especialmente os percebidos pelo paciente, é um desafio no qual é trabalhado, embora seja controverso22,23. Nós não temos dados que nos informam como os CVRs evoluem ao longo do tempo em pacientes com uma situação sociodemográfica e clínica semelhante à nossa, sem tratamento biológico. Na ausência desses dados, é viável supor que as drogas utilizadas tenham sido capazes de contribuir para a manutenção da qualidade de vida nos pacientes estudados.

Proteção ética de responsabilidades de pessoas e animais

os autores Declare que, para esta investigação, não sei que eles realizaram experimentos em seres humanos ou animais.

Confidencialidade de dados

Os autores declaram que seguiram os protocolos de seu centro de trabalho na publicação dos dados do paciente.

Direito à Privacidade e consentimento informado

Os autores declaram que neste artigo não aparecem dados do paciente.

Autorismo / Colaboradores

Todos os autores participaram do projeto de trabalho, captura e processamento de dados e escrita Manuscrito

Conflito de Interesse

Os autores declaram não ter nenhum conflito de interesse.

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