Lorotec (Cetolaco) 30mg. C / 3 ampolas

forma farmacêutica e formulação:

Cada ml de solução injectável contém:

tromethamina de ketorolaco ……….. …………………. ……………… 30 mg

veículo, c.b.p. 1 ml.

Cada comprimido contém:

ketorolaco tromotamine ……………………… ……………………. 10 mg

Indicações terapêuticas: tratamento de curto prazo de dor leve a moderada em pós-operatório e em trauma musculoesquelético; Dor causada por cólica nefrítica.

Contra-indicações: como outros AINEs, a trometamina de cetorolaco é contraindicada em pacientes com úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva recente ou uma história de úlcera gastroduodenal ou hemorragia digestiva. É contraindicado em pacientes com insuficiência renal moderada ou grave e pacientes em risco de insuficiência renal por hipovolemia ou desidratação.

A trometamina de Ketorolaco é contraindicada durante o parto. É contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade demonstrados à trometamina de cetorolaco ou outros AINEs, bem como em pacientes com fundo de alergia ácido acetilsalicílico ou outros inibidores de síntese de prostaglandina, porque reações anafilactóides graves foram descritas nesses pacientes.

por sua Antiasgreating efeito plaquetário, é contraindicado como analgésico profilático antes ou durante a intervenção cirúrgica, dado o risco de hemorragia. Inibe a função plaquetária, que é contra-indicada em pacientes com hemorragia cerebrovascular possível ou confirmada, pacientes submetidos a operações com um risco significativo de hemorragia, pacientes com incompletemostase ou em pacientes com alto risco de hemorragia.

A solução injetável de tromotamina Ketorolaco é contraindicada para administração epidural ou intrateca, uma vez que contém álcool. Não administre em crianças na tonsultomia pós-operatória.

Restrições de uso durante a gravidez e lactação:

gravidez:

categoria de risco C, na terceira categoria de trimestre D: Estudos de animais não registraram efeitos teratogênicos, embora embrioxic (distocus e entrega no parto).

Não há estudos adequados e bem controlados em humanos. Uso crônico durante o 3º. O quarto poderia produzir teoricamente o fechamento prematuro da ducta arteriosa do feto, inibindo a síntese de prostaglandinas.

também pode produzir um efeito anti-aprendizagem plaquetária, o que pode complicar ou prolongar a hemorragia materna.

Antes da entrega pode reduzir e até mesmo substituir a contração uterina, retardando a entrega e prolongando a gravidez.

amamentação: A trometamina de Ketorolaco é excretada no leite materno. Devido aos possíveis efeitos no sistema cardiovascular recém-nascido, seu uso em mães lactantes não é recomendado.

Secondary e reações adversas: os seguintes são efeitos adversos relatados nos diferentes estudos clínicos realizados com tromotamina de cetorolaco.

Geral: aumento de peso, edema, astenia, mialgia, hiponatremia, hipercaliamia, anafilaxia, broncoespasmo e hipotensão.

gastrointestinal hemorragia, retrahage, juba, náusea, úlcera péptica, dispepsia, diarréia Dor gastrointestinal, flatulência, constipação, disfunção hepática, sensação de plenitude, estomatite, vômito, gastrite e queimadores, hepatite, icterícia colestática, insuficiência hepática, síndrome de Lyell, síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa.

respiratório : asma e dispnéia.

cardiovascular: blush, palidez e hipertensão.

hematológico: roxo.

urogenógenos: polaquiúria, oligúria e hematúria, insuficiência renal, hemolítica Síndrome Urêmica.

Especiais especiais: Alterações de gosto, ver anormalidades, zumbido.

dermatológico: coceira, urticária, erupção cutânea.

sistema nervoso central: sonolência, tontura, sudorese, dor de cabeça, boca seca, nervosismo, parestesia , Depressão, euforia, dificuldade de concentração, insônia e vertigem. Convulsões, alucinações, hipercines, hipoacusia, meningite asséptica, sintomatologia extrapiramidal.

em pacientes hipovolêmicos ou com um volume circulante diminuído, a insuficiência renal aguda pode ser causada, de modo que a administração da trometamina de cetorolaco deve ter cuidado.

Droga e outras interações:

O probenecid reduz a depuração da trometamina do cetorolaco aumentando a concentração de plasma e sua vida média.

A furosemida diminui a sua resposta diurética ao administrar concomitantemente com a tromotamina de cetorolaco.

A administração conjunta de inibidores de tromotamina e ace de cetorolaco aumenta o risco de dano renal.

Precauções em relação aos efeitos carcinogénese, mutagénese, teratogênese e fertilidade:.

Sem anomalias foram relatados nestas áreas causados pela administração dessa droga

uso IM:

Dose inicial: 30 a 60 mg

dose subsequente:.. 10 a 30 mg a cada 4-6 horas

máxima dose de um dia: 120 mg por dia.

Crianças: Para crianças com mais de 3 anos uma dose IV recomendada ou eu. 0,75 mg / kg a cada 6 horas até uma dose máxima de 60 mg. Não deve exceder 2 dias de administração parenteral.

É mais aconselhável usar a rota intravenosa em crianças (devido à dor). A infusão intravenosa pode ser de dose de 0,17 mg / kg / h

Uso IV:.

adultos:

bolus: 30 mg administrados em não menos do que 15 segundos , as doses que podem ser utilizadas depois de 30 minutos se o alívio da dor não foi alcançado, seguido de 10 a 30 mg a cada 4 a 6 horas

infusão:. 30 mg em bolus, administrados em n menos do que 15 segundos, seguido por uma infusão contínua a uma velocidade de até 5 mg / hora.

Dose máxima por dia: 120 mg a díal. O tratamento não deve exceder 4 dias

Os pacientes idosos e pacientes com danos nos rins:.. Recomenda-se a utilização de uma dose inferior do intervalo e não deve exceder 60 mg por dia

Manifestações e manuseamento de sobredosagem ou ingestão acidental:

Com a overdose da trometamina de cetorolaco, os seguintes sintomas foram descritos: dor abdominal, náusea, vômito, hiperventilação, úlcera gastroduodenal, gastrite erosiva e disfunção renal; Todos eles desapareceram depois de remover a droga. A diálise logo que permite remover cetorolaco de trometamina trometamina a partir do sangue

recomendações sobre armazenamento:.

Mantenha à temperatura ambiente a não mais do que 30 ° C e num local seco. Proteja-se da luz.

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