O tratamento a longo prazo com carvedilol em pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM) e disfunção ventricular esquerda reduz a mortalidade e a recorrência de infarto miocárdio não fatal

Artigo: os investigores de Capricórnio. Efeito da Carfedilol no resultado após o infarto do mycardial em patentes com disfunção à esquerda-ventricular: o ensaio randomizado de Capricórnio. LANCET 2001; 357: 1385-90.

Anoitamento: Diferentes ensaios clínicos randomizados mostraram o efeito benéfico dos betabloqueadores na mortalidade dos pacientes com iam, mas nenhum deles foi projetado para analisar os efeitos nos pacientes com disfunção ventricular esquerda e evidência clínica de insuficiência cardíaca durante a internação hospitalar.

Objetivo: Para verificar a hipótese de que a incorporação do carvedilol para o tratamento médico padrão de pacientes com IAM apresentando disfunção ventricular esquerda, com ou sem Insuficiência cardíaca, diminui a mortalidade e a morbidade.

Projeto clínico randomizado.

Local: 163 Centros em 17 países.

Pacientes (Tabela 1, Fig. 1)

figura 1.

inclusão critérios: pacientes com 18 anos de idade ou mais com iam 3 a 21 dias antes da randomização, tratamento com um inibidor de enzimas de conversão de angiotensina II (RCT) por pelo menos 48 h, com uma dose estável para mais de 24 h, a menos que a intolerância da ECA e um dos seguintes sinais: a) fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% medido por ecocardiografia bidimensional ou ventriculografia de contraste ou isotópico, e b) índice de motilidade segmentar ≥ 1.3.

critérios de exclusão: a) angina instável; b) pressão arterial sistólica c) hipertensão descontrolada; d) Frequência cardíaca e) Tipo instável tipo 1 diabetes mellitus; f) tratamento crônico com bloqueadores beta por uma indicação que não era insuficiência cardíaca; g) tratamento com agonistas β2 inalados, yh) tratamento com esteróides.

Os pacientes com insuficiência cardíaca adequada com diuréticos e inibidores durante a fase aguda do infarto foram incluídas no estudo, mas excluídos àqueles com insuficiência cardíaca descontrolada ou continuam a exigir diuréticos intravenosos ou drogas inotrópicas após a fase aguda.

intervenções comparadas:

Grupo de tratamento: Carvedilol para a maior dose do que foi tolerada até um máximo de 25 mg duas vezes ao dia. A dose inicial foi de 6,25 mg. Se esta dose foi tolerada, a mesma dose foi continuada duas vezes por dia. Se a dose inicial não foi tolerada, a mesma dose foi repetida ou foi reduzida pela metade e, se ainda não fosse tolerada, o paciente não recebeu nenhum medicamento.

Quando o paciente tolerou a dose inicial valorizado a cada 3 a 10 dias e a dose foi aumentada para o próximo nível se não houvesse efeitos adversos ou evidências de insuficiência cardíaca e se a frequência cardíaca fosse maior que 50 / lat / min e a pressão arterial sistólica superior a 80 mmHg.

Controle Grupo: Placebo.

Atribuição aleatória: Sim. Não se refere no texto se a tarefa permaneceu escondida.

mascaramento: sim para o paciente e para os pesquisadores.

Principais resultados: mortalidade por qualquer causa.

Período de acompanhamento médio: 1,3 anos.

Análise por intenção de tratar: sim.

Principais resultados: (Tabela 2). Não consiste em informações sobre efeitos adversos.

informações de custo: não consiste.

Financiamento do estudo: não consiste. A coordenação do estudo foi realizada por Roche Pharmaceuticals e Glaxo Smithkline.

Conclusões dos autores: O tratamento a longo prazo com o carvedilol em pacientes que sofreram um iam complicado com disfunção ventricular esquerda reduz tanto a mortalidade para Qualquer razão como mortalidade por causa cardiovascular e recorrência de infarto miocárdio não fatal.

Conclusões dos revisores: A extrapolação dos resultados deste estudo para a população geral de pacientes com iam apresenta as seguintes limitações: a) Você não pode saber qual é a população alvo porque o número de pacientes elegíveis são desconhecidos; b) não se refere à incidência de insuficiência cardíaca clínica em cada um dos grupos de estudo; c) As perdas devido ao abandono do tratamento são altas (20% entre os pacientes do grupo carvedilol) e não se referem às características dos pacientes que necessitaram de interrupção do tratamento ou efeitos adversos, e D) é provável que os pacientes com disfunção ventricular grave (por exemplo,, A insuficiência cardíaca Killip III ou IV) não é adequadamente representada na população do estudo, se ciente de que a mortalidade do grupo de pacientes que receberam placebo neste estudo é menor do que a relatada em outros estudos que analisaram o efeito sobre a mortalidade de Inibidor de ECA em pacientes com IAM e insuficiência cardíaca devido à disfunção ventricular esquerda (estudo de ar: mortalidade após o seguimento médio de 15 meses, 17% no grupo tratado com Ramipril; Trace de estudo: mortalidade por ano, 22% no grupo tratado Com trandolapril).

Glossário

rr (risco relativo): é o quociente entre o risco de morte no grupo tratado com carvedilol dividido pelo risco no Tratado do Grupo com placebo.

rrr (Redução relativa de risco): é a redução proporcional na incidência de um evento adverso (por exemplo, morte) expressa como porcentagem. É calculado (1 RR) + 100%.

RRA (redução absoluta de risco): é a diferença entre risco no grupo tratado com escedilol menos o risco no grupo tratado com placebo, expressado como um porcentagem. É calculado (RT RC) * 100.

NNT (número necessário para tratar): é o número de pacientes a serem tratados para evitar um efeito adverso. É calculado dividindo 100 por RRA.

Outras referências

Freemantle N, Clander J, Jovem P, Mason J, Harrison J. Beta-bloqueio após infarto do miocárdio: revisão sistemática e Análise de regressão do objetivo. BR Med J 1999; 318: 1730-8.

Kober L, Torp-Pedersen C, Carlsen JJE, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, et al. Um ensaio clínico do inibidor da enzima angiotensina-enzima, a tridolapril em pacientes com disfunção ventricular após infarto do miocárdio. N engl j med 1995; 333: 1670-6.

pfeffer Ma, Braunwald E, Moye Ta, Basta L, Brown E, Cuddy T, et al. Em nome dos investigores salvar. Efeitos do captopril em mortalidade e morbidade em pacientes com disfunção ventricular esquerda após infarto do miocárdio. Resultados do estudo de sobrevida e alargamento ventricular. N ENGL J Med 1992; 327: 669-777.

O infarto agudo Ramipril Efficacy (ar) estudam investigores. Efeito de Ramipril na mortalidade e morbidade dos sobreviventes do infarto agudo do miocárdio com evidência clínica de insuficiência cardíaca. LANCET 1993; 342: 821-8.

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