Evoluția pe termen lung a calității vieții la pacienții cu artrită reumatoidă tratată cu terapii biologice Reumatologia clinică

Introducere

Artrita reumatoidă (AR) este o boală cronică, autoimună și o etiologie necunoscută, care poate afecta oamenii de orice vârstă și sex, deși incidența lor este mai mare La femei (11,3 / 100.000, 95% CI: 10.0-128) decât la bărbați (5.2 / 100.000, 95% CI: 4,3-6.3) 1. Prevalența AR în populația adultă spaniolă este de 0,5-0,8%, există mai mult de 200.000 de pacienți afectați și în fiecare an sunt diagnosticate 20.000 de cazuri noi2.

Este o boală care prin simptomatologia sa (durere, oboseală , deformarea și pierderea mobilității în comun) distorsionează viața oamenilor care suferă, reducând capacitatea lor de a desfășura activități de viață zilnică sau de muncă, modificând starea lor de spirit și, în cele din urmă, reducând calitatea vieții lor, atât la nivel global, cât și la fiecare Dimensiunile fizice și psihosociale în care pot fi dezagregate. Acest impact a fost dovedit prin indicatori și chestionare diferite3,4-6. AR are impact asupra sănătății mai negativ decât alte boli cum ar fi hipertensiunea, diabetul sau infarctul miocardic acut și, cu excepția componentei mentale, mai mult decât cea a pacienților cu depresie7.8.

Terapii biologice modifică substanțial cursul bolii; Deși nu primesc remisiune completă, s-au dovedit a fi eficiente de reducere a activității inflamatorii, oprirea progresului și prevenirea daunelor articulare. Acesta este motivul pentru care medicamentele biologice constituie o alternativă terapeutică de interes pentru a preveni handicapul, menținerea autonomiei pacienților cu AR cât mai mult posibil și, prin urmare, bunăstarea lor fizică, mentală și socială.

Calitatea De viață legată de sănătate (CVR) este o variabilă subiectivă și multidimensională, care este fundamentală în gestionarea bolilor cronice ca RA, deoarece permite determinarea modului în care pacienții percep starea lor de sănătate, impactul bolii și răspunsul la tratament. În prezent, este necesar ca indicatorii clasici să facă o estimare profundă a eficacității și eficienței programelor de sănătate sau a intervențiilor și, în consecință, facilitează luarea deciziilor în acest sens10.

Studiul nostru urmărește să contribuie la informații într-una Aspectul nu a fost descris până acum: evoluția pe termen lung a CVR-urilor la pacienții cu tratamente biologice, aplicând un chestionar specific.

Material și metode

Un studiu observațional prospectiv longitudinal a fost efectuat între octombrie 2006 și mai 2011, Unicentric, într-un spital general de 700 de paturi, referință pentru o populație de 350.000 de locuitori, pentru care au fost selectate pacienții de vârstă, diagnosticați de AR, în tratament cu disponibilitatea biologică la momentul începerii studiului (infliximab sau etanercept) timp de cel puțin un an și că nu ar fi primit alte tratamente biologice anterioare. Caracteristicile sociodemografice au fost obținute din istoria clinică.

retragerea voluntară, suspendarea voluntară de retragere a fost luată în considerare pentru orice cauză și apariția comorbidităților ale căror simptome ar putea interfera cu răspunsurile chestionarului.

Pentru a determina CVR-ul dvs., calitatea specifică și validată a vieții în scară de artrită reumatoidă (QOL-RA) 11 a fost utilizată, deoarece rezultatele sale arată un grad ridicat de corelare cu cele ale chestionarului de evaluare a sănătății (HAQ), care evaluează Capacitatea funcțională a pacienților de a desfășura activități de viață zilnică, cu scorul de activitate al bolii (DAS28) pentru activitatea bolii, EVA pentru durere și scorul puternic modificat pentru progresia radiologică12,13. Scara QOL-RA constă din 8 articole cu un răspuns, de la 1 (calitate foarte slabă a vieții) la 10 (calitate excelentă a vieții) și evaluează atât dimensiunea fizică, cât și psihologică și socială. Oferă o evaluare globală obținută din media valorilor fiecărui element. A fost validată simultan în limba engleză și spaniolă în Los Angeles (SUA), încorporând idiosincrazurile lingvistice din America Centrală și America de Sud în versiunea spaniolă. Coerența internă a versiunii spaniole prezintă un coeficient alfa Cronbach Alpha de 0,87.

Chestionarele au fost aplicate pacienților formulate personalului instruit în calitate de studii de viață a vieții și, în special, în QOL-AR. Pacienții au fost informați cu privire la obiectivele și caracteristicile studiului și au acordat consimțământul lor de a participa. Un comitet etic de cercetare clinică a emis un raport favorabil studiului.În perioada de studiu, chestionarul a fost dat în 3OCA, primul între septembrie 2006 și februarie 2007 (E1), a doua între aprilie 2008 și ianuarie 2009 (E2) și a treia între iulie 2010 și mai 2011 (E3 ).

Analiza datelor a fost efectuată cu programul Epi-Info Versiunea 3.3 2004 pentru Windows și cu programul Excel 2007. Comparația mijloace a fost efectuată utilizând studentul t. Semnificația statistică a fost luată în considerare dacă p> 0,05. Results

În tabelul 1, caracteristicile demografice ale pacienților care au început studiul și cele care au încheiat urmărirea ulterioară sunt colectate. Nu au fost găsite diferențe semnificative între ambele grupuri. În ambele, o femeie dedicată sarcinilor interne de aproximativ 61 de ani în urmă.

masa 1.

Caracteristici pacienți sociodemografici

div id = „

care au început studiul Pacienții care S-a încheiat div Pacienți 81

Sex (%) 21 bărbați (25,93) 8 bărbați (19,5) 60 Femei (74.07) 33 Femei (80.5) Lucrare portată (% ) Nr: 27 (33,3) Nr: 13 (31, 7) Da: 54 (66 , 6) Da: 28 (68.3) Timpul de evoluție a bolii în anii 10,99 ± 8,05 10,65 ± 7,95 Ani în tratament cu anti-TNF-a 2.40 ± 1,30 2,52 ± 1, 23 Age în anii 54,46 ± 15.81

13.32

diferențe statistic nesemnificative: p >

42 au fost în tratament cu infliximab și 39 cu Etanercept. Studiu finalizat 41: 21 cu infliximab, 16 cu Etanercept și 4 cu medicamente biologice noi (unul cu adalimumab, unul cu Abatacept și 2 cu Toccilizumab). De-a lungul studiului a existat un total de 7 modificări globale de tratament.

Vârsta medie a pacienților la începerea tratamentului cu anti-TNF a fost de 53,66 ± 13,32 ani, după 10,65 ± 7,95 ani de evoluție a bolii. Toți pacienții au prezentat un DAS28 > 3.2 la începutul tratamentului. Timpul scurs de la începutul tratamentului până la realizarea E1, E2 și E3 a fost de 2,52 ± 1,23; 4.20 ± 1,37 și 6,39 ± 1,34 ani, respectiv.

Tabelul 2 rezumă scorurile globale de sondaje și dezagregate pe elemente. Printre cele mai bune aspecte ale pacienților din al 3-lea consens găsim pe cei care se referă la sprijinul familiei, interacțiunea familială și prietenii și starea de spirit; Dimpotrivă, cei care se referă la dimensiunea fizică ca și durere artritică au fost cele mai apreciate. S-au găsit diferențe semnificative statistic la compararea E2 și E3 în aspectele psihosociale, cum ar fi suportul familial (p = 0,0008), tensiunea nervoasă (p = 0,0119) și starea de spirit (p = 0,0451).

Tabelul 2.

valorile (deviația medie și standard) a rezultatelor globale și dezagregate pe punctul de chestionare QOL în E1, E2 și E3; precum și valoarea P între E1-E2 și E2-E3

mediu E1 P (E1 vs. E2) mediu E2 P (E2 vs.E3) conținut> E3 media ± DE Habilidad fisica 6,51 ± 1,61 0.3620 6,23 ± 1,98

0.2399

5,98 ± 2,06 Apoyo 8,78 ± 1,71 0.8740 8,49 ± 1.89 0.0008 8,56 ± 1, 99 Dolor artrítico 6,17 ± 1,77 0.8197

5, 80 ± 2,52

0.2201 5.46 ± 2.29 Tensiunea nerviosa

6,56 ± 2,04

0.1386 6.59 ± 2.33 0,0119

6.15 ± 2.52

Salud 6,51 ± 1,75 0.1468

6,46 ± 2,17

0.3229 5,83 ± 2,19 artrita 6.41 ± 1.75 0.3267 6.10 ± 2.21 0.7807 5,63 ± 2,17 Vida socială 8,58 ± 1,91 0, 6942 8,29 ± 1,90 0.0781 7.88 ± 2.16 Estado de Animo 7.24 ± 1.83 0.4788 7,12 ± 1,99 0.0451 6.68 ± 2.56 total 7.09 ± 1 15

0.0629

6,90 ± 1,60 0.4061 6,52 ± 1,59

La Diferencia Entre la nivel mondial E1-E2-E3 y muestra onu empeoramiento E2 sau significativo de 0,19 ± 1,68 0,38 ± 1,79 Puntos y, respectivamente.

Las pérdidas acontecidas Durante el estudio este resumen en la 3. de Ellas Tabla, 17 (42,5%) este debieron la aparición de síntomas atribuibles la otras causas que eran sau AR y su podían que tener en las respuestas Impacto del Cuestionario específico. La aparición Lo largo del periodo de estudio de psoriazis, espondiloartropatías, enfermedad inflamatoria intestinal, episod depresiv, esquizofrenia din intervenciones quirúrgicas, entre otras, motivaron la Exclusión del Analisis.

3. Tabla

Pérdidas acontecidas Durante el estudio y Sus causas

Retirada de biologico por innecesario

1

Pérdidas E1-E2 conținut> Pérdidas E2-E3 conținut> total conținut>
n % n % n % conținut>
Aparición de síntomas sau atribuibles la AR

15

37,5 2

5

17

42.5
Rechazo sau acceso din errores

5

12.5

4

10

9

22,5
Retirada de biologico por Reacciones adversas

4

10

2

5

6

15

Retirada de biologico por refractariedad

1

2.5 2

5

3

7.5
Otros

3

7.5 0 0

3

7.5
2.5 1 2.5 2

5

total

29

72.5 11 27.5

40

100

Un total de 9 (22, 5%) este debieron al rechazo del la contestar paciente sau podid Haber Acceder de la al Durante el periodo paciente fijado para el administrar Cuestionario, o errores en la identificación, procesamiento din interpretación de las respuestas. En el 15% este suspensor el tratamiento decidió al considerar los que los Efectos riesgos superaban beneficiosos debido o Efectos adversos infecciones como, urticarie la insuficiencia cardiacă; en el 7,5% considerarse por la Biologica ineficaz en terapia el caso de pacientes REFRACTARIOS y en el 5% al considerarse innecesaria en aquellos con AR Estable. El restante este de 7,5% excluyó por otros como falta motivos de adherencia din fallecimiento

Los resultados de Globales las encuestas, era excluir aquellos que el estudio sau completaron fueron:. E1 (n = 81): 6,78 ± 1,61; E1 (n = 52): 6,97 ± 1,38; E1 (n = 41): 7,09 ± 1,15; E2 (n = 52): 6,70 ± 1,78; E2 (n = 41): 6,90 ± 1,60. Las diferencias entre los diferentes Valores E1 y los diferentes Valores de E2 sau alcanzaron significación estadística.

Discusión

Si Bien los Estudios transversales que analizan el Impacto Corto plazo de ONU medicamento aportan informací relevante, din cauza Perspectiva reducida Enfermedades para la crónicas Como AR, en las que los Estudios Largo plazo resultan imprescindibles.Acesta este motivul pentru care credem că abordarea longitudinală a muncii noastre este interesantă.

La începutul studiului, chestionarele care împărtășesc obiectivele cu scara Qol-AR au fost validate și, eventual, cu caracteristici psihometrice mai bune14,15 , deși nu continuați și modificați instrumentul. Aplicarea simultană a acestor chestionare ar putea oferi informații valoroase privind validitatea sa.

Evoluția CVR-urilor observate urmează o tendință descendentă, deși această scădere nu este semnificativă din punct de vedere statistic. La nivel global, observăm o reducere a HRQOS de 0,19 puncte în prima tăiere și 0,38 în al doilea. Întrucât perioada scursă între observații este mai mare decât anul și jumătate, aceste cifre ne permit să vorbim de întreținere și stabilitate în CVR-urile pacienților, mai degrabă decât o reducere.

ținând cont de faptul că, În studiul realizat de Ábalos et al.9 la pacienții foarte asemănători cu a noastră, valoarea medie obținută la aplicarea chestionarului înainte de începerea tratamentului cu infliximab sau etanercept este de 3,00 ± 0,77, putem considera că pacienții noștri au un CVR-uri bune . Figuri de 7,9 ± 1,15 în E1; de 6,90 ± 1,60 în E2 și 6,52 ± 1,59 în E3, comparativ cu un posibil maxim de 10, acestea sunt satisfăcătoare și coerente în ceea ce privește alte studii similare11,16-18, care au folosit același chestionar și ale căror rezultate sunt colectate în Tabelul 4 . Atât în studiul efectuat într-o populație de caracteristici similare cu a noastră de către Fernández-Lisón et al.16, ca în studiul lui Danao et al.13 într-un populație anglo-saxonă sau latină, rezultatele au fost oarecum mai mici, cu câteva medii de 5.90; 5.54 și, respectiv, 5.28. Cu toate acestea, în studiile Vinaccia et al.17 și Prada et al.18, efectuate asupra populației columbiene și cubaneze, cu caracteristici, altele decât ale noastre, rezultatele obținute au fost ușor mai mari. Acest fapt pare să indice că aspectele culturale pot influența percepția sănătății și că, prin urmare, ar trebui luate în considerare.

DIV>

Tabelul 4.

rezultate globale și dezagregate ale CVR-urilor (media ± a) de studii transversale utilizând chestionarul Qol-RA

Stabilitatea la care am fost aluzie cu privire la calitatea medie a vieții este observată și în fiecare element independent. Merită să subliniem o creștere semnificativă între E3 și E2, în punctul de ajutor familial, contrar restului rezultatelor; și o agravare semnificativă din punct de vedere statistic între E3 și E2 în elementele de tensiune nervoase și starea de spirit. Se pare demn de remarcat faptul că ambele elemente explorează statutul psihologic al pacientului. Este foarte posibil ca timpul evoluției bolii să fie un element important în modul în care pacientul se simte, pentru oboseală că deteriorarea presupune. Datele sunt cunoscute despre modul în care pacienții se adaptează într-un fel la boala lor și limitările pe care le produce, astfel încât ei apreciază calitatea vieții favorabile, deși au pierdut în mod obiectiv abilitățile.În studiul nostru, se pare că această adaptare nu apare în mod vădit în aspectele de spirit, deși este posibil ca acesta să apară în dimensiunea fizică și socială.

coincid cu rezultatele Fernández-Lisón și colab. .16, Danao et al.11, Vinaccia et al.17 și Prada et al.18 și, în ciuda diferențelor dintre populațiile studiate, cele mai înalte articole de notare sunt cele legate de dimensiunea socio-eficientă (ajutor de familie și interacțiune cu familia și prietenii) în care comportamentul altora este apreciat și nu atât de mult de pacientul în sine, în timp ce dimensiunea fizică este cea mai mare valoare (capacitatea fizică, durerea artritică, artrita) așa cum era de așteptat prin caracteristicile bolii.

privind analiza sociodemografică a populației studiate, profilul femeilor de aproximativ 61 de ani și dedicat sarcinilor interne. Pe de altă parte, în E1 și în E2, jumătate dintre pacienți au fost în tratament cu Etanercept și cealaltă jumătate cu infliximab, cele mai utilizate cele mai utilizate pentru această indicație, în special în perioadele studiate. În E3, 4 pacturile au primit medicamente biologice de linii a doua, reflectând cursul bolii, în care din diferite motive ar trebui schimbate medicamente. Timpul scurs de la începutul terapiei biologice (6,39 ani) face ca aceste schimbări să fie așteptate.

Perioadele de timp scurse între sondaje (1,68 ani între E1 și E2 și 2, 19 ani între E2 și E3) nu răspundeți la o strategie specifică. Prin faptul că nu au referințe pe care ar fi cea mai potrivită pentru a observa variațiile calității vieții la acești pacienți, al doilea aproximativ an și reducerea medie a avut o intenție exploratorie. Rezultatele obținute din prima aproximare au indicat o mare stabilitate în rezultate, astfel încât perioadele mai scurte nu păreau în timp util, iar instanța noastră a treia a fost efectuată în ultimii 2 ani. Cu toate acestea, rezultatele revin pentru a confirma o mare stabilitate, astfel încât diferența de ori între anchete nu pare a fi importantă.

Studiul a fost ridicat ca o experiență exploratorie, adaptând metodologia cu circumstanțele de practică clinică reală , evaluat la studiile anterioare19. Prin urmare, impactul tratamentului asupra pacienților naivi, obiect al unui alt studiu diferit nu a fost evaluat și nici nu a continuat dincolo de aproape 4 ani de urmărire. În acest sens, lucrarea noastră față de ceea ce și când să colectăm date în viitor cercetări absolut necesare, inclusiv modele mai complexe, cu grupuri de comparare, printre alte contribuții.

Este fraxarea numărului mare de excluderi ale excluderilor Studiul, deoarece aproape 50% din recrutarea inițial nu au făcut capăt. Obiectivul studiului este de a analiza modul în care CVR-urile evoluează la pacient cu tratament biologic, astfel încât retragerea medicamentului, din orice motiv, presupune excluderea sa. Cu toate acestea, numărul mai mare de pierderi se datorează apariției simptomelor care nu sunt atribuite AR, ci și altor comorbidități. Într-o meta-analiză pentru a evalua impactul AR la CVR, RCT-urile au fost excluse de această cauză, datorită nivelurilor scăzute de comorbiditate pe care pacienții recrutați8 sunt de obicei prezentați. Analiza caracteristicilor sociodemografice ale populației recrutate la început și care au încheiat studiul după aproximativ 6 ani nu a prezentat diferențe semnificative statistic. Pe de altă parte, aceste diferențe nu au fost demonstrate prin compararea rezultatelor chestionarului în E1 și E2, într-o populație recrutată și cea care sa încheiat. Cu toate acestea, rezultatele noastre pot fi aplicate numai populațiilor care îndeplinesc cerințele cerute în cazurile noastre: menținerea tratamentului biologic și absența simptomelor care nu pot fi atribuite AR, care în practica asistenței este o limitare.

Ar fi fost interesant să studiem relația dintre calitatea noastră de viață rezultă cu alte variabile, în special conținut clinic. Cântare și chestionare, cum ar fi capacitatea funcțională, HAQ, CDI sau activitate clinică DAS sunt de obicei utilizați în evaluarea bolii. Eventual acest lucru ar fi dat mai multă putere rezultatelor noastre. Cu toate acestea, studiul său depășește obiectivele muncii noastre și ar fi nevoie de un design și resurse din îndeplinirea noastră, mai ales atunci când crește un studiu pe termen lung. Pe de altă parte, bibliografia susține o relație coerentă între calitatea vieții (cu acest chestionare) și evaluarea clinică18,20.

Implicațiile economice ale unei boli cronice, cum ar fi AR, precum și a celor din tratamentele lor, sunt justificate de îngrijorare și studiu20,21.Căutarea instrumentelor care ne permit să evaluăm utilizarea actorială a tratamentelor biologice, în special percepția pacientului, este o provocare în care este prelucrată, deși este controversată22,23. Nu avem date care ne informează modul în care CVR-urile evoluează în timp la pacienții cu o situație sociodemografică și clinică similară cu a noastră, fără tratament biologic. În absența acestor date, este posibil să presupunem că medicamentele utilizate au fost capabile să contribuie la menținerea calității vieții la pacienții studiați.

Responsabilități etice Protecția persoanelor și a animalelor

Autorii Declarați că, pentru această anchetă, nu știu că au efectuat experimente la om sau animale.

Confidențialitatea datelor

Autorii declară că au urmat protocoalele Centrului de lucru la publicarea datelor pacientului.

Dreptul la confidențialitate și la consimțământul informat

Autorii declară că în acest articol nu apare date pacient.

Autorizator / colaboratori

Toți autorii au participat la proiectarea muncii, capturarea și prelucrarea datelor și scrierea Manuscris.

Conflictul de interese

Autorii declară că nu au niciun conflict de interese.

Fernández Lisón et al. danao și colab. Vinaccia și colab. Prada și colab. div id = ” anglo-saxon latinos
abilitate fizică 5.42 ± 1,67 5,76 ± 1,98 7,29 ± 1,89 7,74 ± 1, 92 6,91
Suport 7,45 ± 2.10 6.95 ± 2,19 6 , 49 ± 2,21 8 ± 2.21 7,81
Durere artritică 5.10 ± 1,83 5.46 ± 2.31 4,76 ± 2,39 6,72 ± 2,35 6,12
Tensiune nervoasă 5,50 ± 2, 01 5.74 ± 2.22 5.65 ± 2.03 6 , 82 ± 2.63
5,50 ± 1,77 5.6 ± 2,17 5,84 ± 2,26 7.06 ± 2,22 6,32
Arthritis 5.15 ± 1,86 5.28 ± 2,28 4,99 ± 2,04 6,83 ± 2,42 6,92
Viața socială 7,08 ± 1,96 7,21 ± 2,32 6,49 ± 2,21 8,16 ± 1,89 7,72
6,02 ± 2.03 6,22 ± 2, 19 6,08 ± 2.14 7,41 ± 2.19 7, 32
Total 5.9 5.54 7,32 7.03

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *