Tratamentul pe termen lung cu carvedilol la pacienții cu infarct miocardic acut (IAM) și disfuncție ventriculară stângă reduce mortalitatea și recurența infarctului miocardic non-fatal

Articol: investigatorii Capricorn. Efectul carfedilolului asupra rezultatului după infarctul micarial la natalii cu disfuncție ventriculară stângă: procesul randomizat Capricorn. Lancet 2001; 357: 1385-90.

Context: diferite studii clinice randomizate au arătat efectul benefic al blocanților beta asupra mortalității pacienților cu IAM, dar nici unul dintre ele nu a fost conceput pentru a analiza efectele pacienților cu disfuncții ventriculare stângi și dovezi clinice ale insuficienței cardiace în timpul admiterii spitalicești.

Obiectiv: Pentru a verifica ipoteza că încorporarea carvedilolului la tratamentul medical standard al pacienților cu IAM care prezintă disfuncția ventriculară stângă, cu sau fără Insuficiență cardiacă, scade mortalitatea și morbiditatea.

Design: studiul clinic randomizat.

loc: 163 centre din 17 țări.

Pacienții (Tabelul 1, FIG. 1)

div>

DIV>

Figura 1.

Includerea Criterii: Pacienți cu vârsta de 18 ani sau mai mult cu IAM 3 a Cu 21 de zile înainte de randomizare, tratamentul cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei II (RCT) timp de cel puțin 48 ore, cu o doză stabilă pentru mai mult de 24 de ore, cu excepția cazului în care intoleranța ECA și una dintre următoarele semne: a) Fracția de ejecție ventriculară stângă ≤ 40% măsurată prin ecocardiografie bidimensională sau ventriculografia de contrast sau izotopic și b) indicele de motilitate segmentală ≥ 1.3.

Criterii de excludere: a) angină instabilă; b) tensiunea arterială sistolică c) hipertensiune necontrolată; d) ritmul cardiac e) diabetul zaharat de tip 1 instabil; f) tratamentul cronic cu blocanți beta printr-o indicație care nu era insuficiență cardiacă; g) tratamentul cu agoniștii β2 inhalatori, YH) tratamentul cu steroizi.

Pacienții cu insuficiență cardiacă tratată corespunzător cu diuretice și inhibitori în timpul fazei de infarct acut au fost incluse în studiu, dar sunt excluse la cei cu insuficiență cardiacă necontrolată sau continuați să solicitați diuretice intravenoase sau medicamente inotropice după faza acută.

Intervenții comparativ: Grupul de tratament: carvedilol la cea mai mare doză decât a fost tolerată până la maximum 25 mg de doua ori pe zi. Doza inițială a fost de 6,25 mg. Dacă această doză a fost tolerată, aceeași doză a fost continuată de două ori pe zi. Dacă doza inițială nu a fost tolerată, aceeași doză a fost repetată sau a fost redusă la jumătate și, dacă nu a fost încă tolerată, pacientul nu a primit medicamente.

Când pacientul a tolera doza inițială a fost Valoare. La fiecare 3 până la 10 zile și doza a fost mărită la nivelul următor dacă nu au existat efecte adverse sau dovezi ale insuficienței cardiace și dacă frecvența cardiacă a fost mai mare de 50 / LAT / min și tensiunea arterială sistolică mai mare de 80 mmHg.

Grupa de control: placebo.

Alocare aleatorie: Da. Nu se referă în text dacă misiunea a rămas ascunsă.

mascare: da pentru pacient și pentru cercetători.

rezultate principale: mortalitate pentru orice cauză.

Perioada de urmărire a mijlocului: 1,3 ani.

Analiza intenției de a trata: da.

Rezultate principale: (Tabelul 2). Nu are informații despre efectele adverse.

/ Div>

Informații despre cost: nu constau.

Finanțarea studiului: nu constă. Coordonarea studiului a fost efectuată de Roche Pharmaceuticals și Glaxo Smithkline.

Concluziile autorilor: Tratamentul pe termen lung cu carvedilol la pacienții care au suferit un IAM complicat cu disfuncție ventriculară stângă reduce atât mortalitatea Orice motiv, cum ar fi mortalitatea cardiovasculară a cauzei și recurența infarctului miocardic non-fatal.

Concluziile recenzenților: Extrapolarea rezultatelor acestui studiu la populația generală a pacienților cu IAM prezintă următoarele limitări: a) Nu puteți ști ce este populația țintă deoarece numărul pacienților eligibili este necunoscut; b) nu se referă la incidența insuficienței cardiace clinice în fiecare dintre grupurile de studiu; c) pierderile datorate abandonării tratamentului sunt ridicate (20% în rândul pacienților din grupul carvedilol) și nu se referă la caracteristicile pacienților care au cerut întreruperea tratamentului sau efectele adverse și d) este probabil ca pacienții cu disfuncție ventriculară gravă (de ex, Insuficiența inimii Killip III sau IV) nu sunt reprezentate în mod adecvat în populația de studiu, dacă este conștientă de faptul că mortalitatea grupului de pacienți care au primit placebo în acest studiu este mai mică decât cea raportată în alte studii care au analizat efectul asupra mortalității unui Inhibitorul ECA la pacienții cu IAM și insuficiență cardiacă din cauza disfuncției ventriculare stângi (studiu de aer: mortalitate după urmărirea medie de 15 luni, 17% în grupul tratat cu Ramipril; TRACE DE STUDIU: mortalitate pe an, 22% în grupul tratat cu Trandolpril).

glosar

RR (risc relativ): este coeficientul între riscul de deces în grupul tratat cu Carvedilol împărțit la risc în tratatul de grup cu placebo.

RRR (reducere relativă a riscului): Este reducerea proporțională a incidenței unui eveniment advers (de exemplu, moartea) exprimată ca procent. Se calculează (1 RR) + 100%.

rra (reducerea absolută a riscului): este diferența dintre riscul din grupul tratat cu carvedilol mai puțin riscul în grupul tratat cu placebo, exprimat ca a procentaj. Se calculează (RT RC) * 100.

NNT (numărul necesar de tratament): Este numărul de pacienți care trebuie tratați pentru a preveni un efect advers. Se calculează prin împărțirea de 100 de RRA.

Alte referințe

Freemantle N, Cleland J, Young P, Mason J, Harrison J. beta-blocadă după infarctul miocardic: revizuire sistematică și Analiza de regresie a obiectivelor. Br Med J 1999; 318: 1730-8.

Kober L, Torp-Peders C, Carlsen Jje, Bagger H, Eliasen P, Lyngborg K, colab. Un studiu clinic al inhibitorului de enzime angiotensină-converge-enzime la pacienții cu disfuncție ventriculară după infarctul miocardic. N Engl J Med 1995; 333: 1670-6.

Pfeffer Ma, Braunwald E, Moye Ta, Basta L, Brown E, Cuddy T, și colab. În numele investigatorilor de salvare. Efectele captoprilului asupra mortalității și morbidității la pacienții cu disfuncție ventriculară stângă după infarctul miocardic. Rezultatele studiului de supraviețuire și de extindere a ventriculului. N Engl J Med 1992; 327: 669-777.

Investigatorii de studiu împotriva infarctului acut (aer) de eficacitate (aer). Efectul ramiprilului asupra mortalității și morbidității supraviețuitorilor de infarct miocardic acut cu dovezi clinice de insuficiență cardiacă. Lancet 1993; 342: 821-8.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *